РЗН 2018/7039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностямиIСостав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипула типа "крыло" - 2 шт.
3. Манипула типа "плоскость" - 2 шт. (при необходимости).
4. Коврик матричный гелевый Matrix Gel Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
5. Коврик OP Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации (ламинированные листы) - 1 шт.
9. Руководство по установке - 1 шт.
10. Руководство по проведению терапевтической процедуры - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель манипулы - 1 шт.
2. Ключ запуска - 2 шт.
3. Подушка обычная - 2 шт.
4. Подушка закругленная - 1 шт.
5. Фиксирующий ремень для обычной подушки - 2 шт.
6. Воронка для дистиллированной воды - 1 шт.
7. Кронциркуль для складок кожи - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипула типа "крыло" - 2 шт.
3. Манипула типа "плоскость" - 2 шт. (при необходимости).
4. Коврик матричный гелевый Matrix Gel Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
5. Коврик OP Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации (ламинированные листы) - 1 шт.
9. Руководство по установке - 1 шт.
10. Руководство по проведению терапевтической процедуры - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель манипулы - 1 шт.
2. Ключ запуска - 2 шт.
3. Подушка обычная - 2 шт.
4. Подушка закругленная - 1 шт.
5. Фиксирующий ремень для обычной подушки - 2 шт.
6. Воронка для дистиллированной воды - 1 шт.
7. Кронциркуль для складок кожи - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7039
Дата РУ
07.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30939
Заявитель
ООО "Белла-С"
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 8
Изготовитель
"КЛАССИС Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
337530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CLASSYS Inc., A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Rep. of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337530
Аппарат для криолиполиза CLATUU? с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель манипулы (с держателем) - 2 шт.
3. Манипула типа "крыло" - 2 шт.
4. Манипула типа "плоскость" - 2 шт. (при необходимости).
5. Манипула типа "крыло плюс" - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Манипула типа "крыло мини" - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Манипула типа "плоскость мини" - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Манипула типа ARC-T - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Манипула типа ARC-A - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Направляющая для манипулы типа «крыло» - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Направляющая для манипулы типа «плоскость» - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Направляющая для манипулы типа «крыло плюс» - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Направляющая для манипулы типа «крыло мини» - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Направляющая для манипулы типа «плоскость мини» - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Коврик матричный гелевый Matrix Gel Pad - не более 10 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
16. Коврик OP Pad - не более 10 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
17. Сетевой кабель - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Краткое руководство по эксплуатации (ламинированные листы) - 1 комплект.
20. Руководство по установке - 1 шт.
21. Руководство по проведению терапевтической процедуры - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подушка обычная - не более 2 шт.
2. Подушка закругленная - не более 2 шт.
3. Подушка для шеи - не более 2 шт.
4. Фиксирующий ремень для обычной подушки - не более 4 шт.
5. Воронка для дистиллированной воды - 1 шт.
6. Кронциркуль для складок кожи - 1 шт.
7. Коврик защитный CLATUU Shield 360 (тип А) - не более 20 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
8. Коврик защитный CLATUU Shield 360 (тип C) - не более 20 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
9. Карта памяти SAT-карта (совместно с руководством по эксплуатации SAT-карты) - не более 20 шт.
10. Контейнер для сбора масла - 1 шт.
11. Рулетка измерительная - 1 шт.
12. Коврик позиционный для ног - 1 шт.
13. Полотенце - 1 шт.
РЗН 2018/7039
17.01.2020
ООО "Белла-С"
26.60.13.190
337530
Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипула типа "крыло" - 2 шт.
3. Манипула типа "плоскость" - 2 шт. (при необходимости).
4. Коврик матричный гелевый Matrix Gel Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
5. Коврик OP Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации (ламинированные листы) - 1 шт.
9. Руководство по установке - 1 шт.
10. Руководство по проведению терапевтической процедуры - 1 шт
II. Принадлежности:
1. Держатель манипулы - 1 шт.
2. Ключ запуска - 2 шт.
3. Подушка обычная - 2 шт.
4. Подушка закругленная - 1 шт.
5. Фиксирующий ремень для обычной подушки - 2 шт.
6. Воронка для дистиллированной воды - 1 шт.
7. Кронциркуль для складок кожи - 1 шт.
РЗН 2018/7039
11.04.2018
ООО "Белла-С"
26.60.13.190
337530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)