РЗН 2018/7037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, в вариантах исполнения Остреа Халер, Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017I. Вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе:
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус МС-Р081-50-213.
4. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
5. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
6. Основной корпус верхняя половина МС-Р081-50-107.
7. Основной корпус нижняя половина МС-Р081-50-106.
8. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
9. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
10. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
11. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
12. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
13. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
14. Рычаг привода МС-Р081-50-116.
15. Крышка МС-Р081-50-117.
II. Вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе:
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус верхняя половина МС-Р080-50-313.
4. Внешний корпус нижняя половина МС-Р080-50-323.
5. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
6. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
7. Основной корпус верхняя половина МС-Р080-50-107.
8. Основной корпус нижняя половина МС-Р080-50-106.
9. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
10. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
11. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
12. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
13. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
14. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
15. Рычаг привода МС-Р080-50-116.
16. Крышка МС-Р080-50-117.
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус МС-Р081-50-213.
4. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
5. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
6. Основной корпус верхняя половина МС-Р081-50-107.
7. Основной корпус нижняя половина МС-Р081-50-106.
8. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
9. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
10. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
11. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
12. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
13. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
14. Рычаг привода МС-Р081-50-116.
15. Крышка МС-Р081-50-117.
II. Вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе:
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус верхняя половина МС-Р080-50-313.
4. Внешний корпус нижняя половина МС-Р080-50-323.
5. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
6. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
7. Основной корпус верхняя половина МС-Р080-50-107.
8. Основной корпус нижняя половина МС-Р080-50-106.
9. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
10. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
11. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
12. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
13. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
14. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
15. Рычаг привода МС-Р080-50-116.
16. Крышка МС-Р080-50-117.
Номер РУ
РЗН 2018/7037
Дата РУ
11.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25929
Заявитель
ООО "ИНГАЛ"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Изготовитель
ООО "ИНГАЛ"
Фактический адрес изготовителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес изготовителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
256560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская область, Истринский район, с. Павловская Слобода, ул. Красная, уч. 3, д. 3.
2. Rettinger Kunststofftechnik GmbH, Reetzstrasse 42, D-76327 Pfinztal, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256560
I. Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21- 004-29155953-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256560
II. Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21- 004-29155953-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, в вариантах исполнения Остреа Халер, Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017I. Вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе:
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус МС-Р081-50-213.
4. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
5. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
6. Основной корпус верхняя половина МС-Р081-50-107.
7. Основной корпус нижняя половина МС-Р081-50-106.
8. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
9. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
10. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
11. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
12. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
13. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
14. Рычаг привода МС-Р081-50-116.
15. Крышка МС-Р081-50-117.
II. Вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе:
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус верхняя половина МС-Р080-50-313.
4. Внешний корпус нижняя половина МС-Р080-50-323.
5. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
6. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
7. Основной корпус верхняя половина МС-Р080-50-107.
8. Основной корпус нижняя половина МС-Р080-50-106.
9. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
10. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
11. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
12. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
13. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
14. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
15. Рычаг привода МС-Р080-50-116.
16. Крышка МС-Р080-50-117.
РЗН 2018/7037
26.03.2020
32.50.21.129
256560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)