РЗН 2018/7037

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7037

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

256560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

256560

I. Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21- 004-29155953-2017

Таблица пуста

256560

II. Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21- 004-29155953-2017

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, в вариантах исполнения Остреа Халер, Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017I. Вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе: 1. Мундштук МС-Р080-50-101. 2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102. 3. Внешний корпус МС-Р081-50-213. 4. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104. 5. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105. 6. Основной корпус верхняя половина МС-Р081-50-107. 7. Основной корпус нижняя половина МС-Р081-50-106. 8. Храповик счетчика МС-Р080-50-108. 9. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109. 10. Податчик ленты МС-Р080-50-110. 11. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111. 12. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112. 13. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113. 14. Рычаг привода МС-Р081-50-116. 15. Крышка МС-Р081-50-117. II. Вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе: 1. Мундштук МС-Р080-50-101. 2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102. 3. Внешний корпус верхняя половина МС-Р080-50-313. 4. Внешний корпус нижняя половина МС-Р080-50-323. 5. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104. 6. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105. 7. Основной корпус верхняя половина МС-Р080-50-107. 8. Основной корпус нижняя половина МС-Р080-50-106. 9. Храповик счетчика МС-Р080-50-108. 10. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109. 11. Податчик ленты МС-Р080-50-110. 12. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111. 13. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112. 14. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113. 15. Рычаг привода МС-Р080-50-116. 16. Крышка МС-Р080-50-117.

РЗН 2018/7037

26.03.2020

32.50.21.129

256560

Развернуть