РЗН 2018/7027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7027
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017I. Варианты исполнения:
1. "АкваОптик", раствор 60 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
2. "АкваОптик", раствор 120 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
3. "АкваОптик", раствор 250 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
4. "АкваОптик", раствор 450 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
II. Эксплуатационная документация:
1. Этикетка.
2. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
1. "АкваОптик", раствор 60 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
2. "АкваОптик", раствор 120 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
3. "АкваОптик", раствор 250 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
4. "АкваОптик", раствор 450 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз.
II. Эксплуатационная документация:
1. Этикетка.
2. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
Номер РУ
РЗН 2018/7027
Дата РУ
11.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25601
Заявитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2б
Вид
200410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 60 мл с контейнером для линз
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 60 мл без контейнера для линз.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 120 мл с контейнером для линз
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 120 мл без контейнера для линз.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 250 мл с контейнером для линз
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 250 мл без контейнера для линз.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 450 мл с контейнером для линз
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами "АкваОптик", раствор 450 мл без контейнера для линз.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.09.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
22.08.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
23.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
26.10.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)