РЗН 2018/7020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005в составе:
I. Имплантаты:
1. Гвоздь интрамедуллярный бедренный типоразмеров: Ø 9,10,11 мм длиной от 360 мм до 420 мм с шагом 20 мм.
2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-F (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: Ø 10 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм и Ø 11,5; 13 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 20 мм.
3. Гвоздь интрамедуллярный реконструкционный бедренный в левом и правом исполнении типоразмеров: Ø 10, 11, 12 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм.
4. Гвоздь проксимальный бедренный типоразмеров: Ø 11 мм длиной 200 и 240 мм.
5. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-РР (для перипротезных переломов) типоразмеров Ø от 10 мм до 25 мм с шагом 0,1 мм и длинами от 150 мм до 350 мм с шагом 5 мм.
6. Заглушка для гвоздей интрамедуллярных бедренных длиной 23, 33, 43 мм.
7. Заглушка для гвоздя проксимального бедренного М12 длиной 10 мм.
8. Винты блокировочные Ø 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм; длиной от 64 мм до 80 мм с шагом 4 мм и длиной от 85 мм до 100 мм с шагом 5 мм; Ø 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм.
9. Винт деротационный Ø 6,5 мм длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм.
10. Винт деротационный канюлированный Ø 6,5 длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм.
11. Винт проксимальный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм.
12. Винт проксимальный канюлированный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм.
13. Винт компрессионный.
II. Инструменты:
1. Кондуктор для фиксации гвоздей.
2. Комплект троакара с направителями.
3. Извлекатель ударный.
4. Молоток щелевидный.
5. Долото канюлированное.
6. Отвертка S=3,5 мм, L=350 мм.
7. Отвертка для винта проксимального.
8. Измеритель глубины канала L=100 мм.
9. Сверло Ø 4,0 мм, L=310 мм (при необходимости).
10. Сверло Ø 5,0 мм, L=310 мм (при необходимости).
11. Сверло ступенчатое Ø 4,0/ Ø 6,5 мм, L=400 мм (при необходимости).
12. Сверло ступенчатое Ø 6,5/ Ø 11 мм, L=400 мм (при необходимости).
13. Ключ комбинированный 11х11 (при необходимости).
14. Футляр.
15. Навигатор для гвоздей бедренных (при необходимости).
16. Ограничитель цанговый Ø 8 мм (при необходимости).
17. Ограничитель цанговый Ø 12 мм (при необходимости).
18. Шило трехгранное канюлированное Ø 13, 15, 17 мм (при необходимости).
I. Имплантаты:
1. Гвоздь интрамедуллярный бедренный типоразмеров: Ø 9,10,11 мм длиной от 360 мм до 420 мм с шагом 20 мм.
2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-F (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: Ø 10 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм и Ø 11,5; 13 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 20 мм.
3. Гвоздь интрамедуллярный реконструкционный бедренный в левом и правом исполнении типоразмеров: Ø 10, 11, 12 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм.
4. Гвоздь проксимальный бедренный типоразмеров: Ø 11 мм длиной 200 и 240 мм.
5. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-РР (для перипротезных переломов) типоразмеров Ø от 10 мм до 25 мм с шагом 0,1 мм и длинами от 150 мм до 350 мм с шагом 5 мм.
6. Заглушка для гвоздей интрамедуллярных бедренных длиной 23, 33, 43 мм.
7. Заглушка для гвоздя проксимального бедренного М12 длиной 10 мм.
8. Винты блокировочные Ø 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм; длиной от 64 мм до 80 мм с шагом 4 мм и длиной от 85 мм до 100 мм с шагом 5 мм; Ø 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм.
9. Винт деротационный Ø 6,5 мм длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм.
10. Винт деротационный канюлированный Ø 6,5 длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм.
11. Винт проксимальный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм.
12. Винт проксимальный канюлированный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм.
13. Винт компрессионный.
II. Инструменты:
1. Кондуктор для фиксации гвоздей.
2. Комплект троакара с направителями.
3. Извлекатель ударный.
4. Молоток щелевидный.
5. Долото канюлированное.
6. Отвертка S=3,5 мм, L=350 мм.
7. Отвертка для винта проксимального.
8. Измеритель глубины канала L=100 мм.
9. Сверло Ø 4,0 мм, L=310 мм (при необходимости).
10. Сверло Ø 5,0 мм, L=310 мм (при необходимости).
11. Сверло ступенчатое Ø 4,0/ Ø 6,5 мм, L=400 мм (при необходимости).
12. Сверло ступенчатое Ø 6,5/ Ø 11 мм, L=400 мм (при необходимости).
13. Ключ комбинированный 11х11 (при необходимости).
14. Футляр.
15. Навигатор для гвоздей бедренных (при необходимости).
16. Ограничитель цанговый Ø 8 мм (при необходимости).
17. Ограничитель цанговый Ø 12 мм (при необходимости).
18. Шило трехгранное канюлированное Ø 13, 15, 17 мм (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7020
Дата РУ
09.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14069
Изготовитель
ФГУП "ЦИТО"
Фактический адрес изготовителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Юридический адрес изготовителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
2б
Вид
266660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГУП "ЦИТО", Россия, 127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266660
Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остео-синтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки - КГВт БИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-157-01894927-2005 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005в составе:
I. Имплантаты:
1. Гвоздь интрамедуллярный бедренный типоразмеров: Ø 9,10,11 мм длиной от 360 мм до 420 мм с шагом 20 мм.
2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-F (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: Ø 10 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм и Ø 11,5; 13 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 20 мм.
3. Гвоздь интрамедуллярный реконструкционный бедренный в левом и правом исполнении типоразмеров: Ø 10, 11, 12 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм.
4. Гвоздь проксимальный бедренный типоразмеров: Ø 11 мм длиной 200 и 240 мм.
5. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-РР (для перипротезных переломов) типоразмеров Ø от 10 мм до 25 мм с шагом 0,1 мм и длинами от 150 мм до 350 мм с шагом 5 мм.
6. Заглушка для гвоздей интрамедуллярных бедренных длиной 23, 33, 43 мм.
7. Заглушка для гвоздя проксимального бедренного М12 длиной 10 мм.
8. Винты блокировочные Ø 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм; длиной от 64 мм до 80 мм с шагом 4 мм и длиной от 85 мм до 100 мм с шагом 5 мм; Ø 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм.
9. Винт деротационный Ø 6,5 мм длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм.
10. Винт деротационный канюлированный Ø 6,5 длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм.
11. Винт проксимальный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм.
12. Винт проксимальный канюлированный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм.
13. Винт компрессионный.
II. Инструменты:
1. Кондуктор для фиксации гвоздей.
2. Комплект троакара с направителями.
3. Извлекатель ударный.
4. Молоток щелевидный.
5. Долото канюлированное.
6. Отвертка S=3,5 мм, L=350 мм.
7. Отвертка для винта проксимального.
8. Измеритель глубины канала L=100 мм.
9. Сверло Ø 4,0 мм, L=310 мм (при необходимости).
10. Сверло Ø 5,0 мм, L=310 мм (при необходимости).
11. Сверло ступенчатое Ø 4,0/ Ø 6,5 мм, L=400 мм (при необходимости).
12. Сверло ступенчатое Ø 6,5/ Ø 11 мм, L=400 мм (при необходимости).
13. Ключ комбинированный 11х11 (при необходимости).
14. Футляр.
15. Навигатор для гвоздей бедренных (при необходимости).
16. Ограничитель цанговый Ø 8 мм (при необходимости).
17. Ограничитель цанговый Ø 12 мм (при необходимости).
18. Шило трехгранное канюлированное Ø 13, 15, 17 мм (при необходимости).
РЗН 2018/7020
27.04.2024
32.50.22.127
333140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)