РЗН 2018/7017
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализав вариантах исполнения:
I. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой, в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
II. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
III. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой, в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
IV. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами).
- для загрузки чашек Петри е посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
I. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой, в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
II. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
III. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой, в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
IV. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами).
- для загрузки чашек Петри е посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
Номер РУ
РЗН 2018/7017
Дата РУ
10.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85570
Заявитель
АО "ЛАВАНС"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
Изготовитель
"Копан Васп С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Copan Wasp S.r.l., Via A. Grandi, 32, 25125, Brescia, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Copan Wasp S.r.l., Via A. Grandi, 32, 25125, Brescia, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
335630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Copan Wasp S.r.l., Via A. Grandi, 32, 25125, Brescia, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335630
I. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335630
II. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335630
III. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335630
IV. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализав вариантах исполнения:
I. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой, в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
II. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
III. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой, в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами):
- для загрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
IV. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), в составе:
1. Центральная станция WASPLab (сервер).
2. Роботизированный конвейер с электрическими кабинетами (шкафами).
- для загрузки чашек Петри е посевами микробиологических культур;
- для сортировки чашек Петри с посевами микробиологических культур;
- для выгрузки чашек Петри с посевами микробиологических культур.
3. Стакер (колонка для чашек Петри).
4. Программное обеспечение.
5. Рабочее место микробиолога.
6. Системный блок.
7. Монитор.
8. Клавиатура, компьютерная мышь.
9. Сканер штрих-кодов.
10. Принтер для печати этикеток.
11. Рабочая станция С-Тrаcer для изучения и отбора колоний.
12. Микровытяжка MicroHood.
РЗН 2018/7017
06.04.2018
АО "ДАНИЕС"
26.60.12.119
335630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)