РЗН 2018/7005

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7005
Наименование
Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом люминесценции ЭВС-ФЛУ ИКШЮ.941123.008ТУв составе:
1. Видеогастроскоп ГДБ-ЭВС-ФЛУ(9,5) ЛОМО - 1 шт., в составе:
1.1. Комплект принадлежностей:
- загубник - 5 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- клапан - 10 шт.
1.2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды, в составе:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.
1.3. Комплект обслуживания, в составе:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- адаптер (к репроцессору типа ОЕR-А фирмы "Olympus") - 1 шт.
1.4. Комплект инструмента, в составе:
- щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производство ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт.
1.5. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине), в составе:
- штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт.;
- штуцер (для инструментального канала) - 1 шт.
2. Стойка видеоэндоскопическая в составе:
2.1. Стойка СПВЭ-«Акси» тип 6, видеоэндоскопическая (комплект)
по ТУ 9452-048-27507632-2010, производство ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия,
РУ № ФСР 2010/07738 - 1 шт.
2.2. Монитор с диагональю 24-27" (комплект) - 1 шт.
2.3. Осветитель ФЛУ - 1 шт.
2.4. Видеопроцессор ПВК-1Ф (комплект) - 1 шт.
2.5. Системный блок с предустановленным ПО, в составе:
- процессор 4 ядра;
- блок питания, мощность 500 Вт;
- оперативная память, объем 8 Гб;
- жёсткий диск, объем 2 Тб;
- 2 сетевые карты, скорость 1000 Мбит/с.
2.6. Операционная система Windows 8.1 - 1 шт.
2.7. Комплект беспроводной USB - 1 шт.
2.8. Клавиатура русифицированная - Интерфейс РS/2 - 1 шт.
2.9. Устройство видеозахвата Epiphan DV12USB3.0 - 1 шт.
2.10. Кабель видеоэндоскопа - 1 шт.
2.11. Кабель USB 2.0 тип A-В 1,8 м - 1 шт.
2.12. Кабель HDMI-HDMI 19М/19М 2,0 м - 2 шт.
2.13. Кабель нуль-модемный DB9F-DB9F 1,8 м - 1 шт.
2.14. Кабель - витая пара кроссовер 1,4 м - 1 шт.
3. Карта памяти - SDHC 16Gb Class 10 - 1 шт.
4. Руководство оператора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
7. Транспортная упаковка - 1 шт.
8. Потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7005
Дата РУ
06.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21121
Изготовитель
АО "ЛОМО"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271790
ЭВС-ФЛУ ИКШЮ.941123.008ТУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)