РЗН 2018/6970

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6970

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191140

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191140

«Система ангиографическая Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multipurpose c принадлежностями», вариант исполнения: Система ангиографическая Artis zee biplane

Таблица пуста

191140

Таблица пуста

191140

Таблица пуста

191140

Таблица пуста

191140

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностямив исполнениях: Artis zee floor, Artis zee floor MN, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee biplane MN, Artis zee multi-purpose. I. Система ангиографическая Artis zee floor (базовый блок - вариант 1): 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - Стандартный стол пациента и/или - Стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - Широкая дека стола и/или - Узкая дека стола и/или - Длинная дека стола и/или - Дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления (не более 6 шт.). 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой (не более 2 шт.). 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. II. Система ангиографическая Artis zee floor (базовый блок - вариант 2): 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 6. Педальный переключатель. 7. Модули управления (не более 6 шт.). 8. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 9. ЖК-дисплей в пультовой (не более 2 шт.). 10. Клавиатура. 11. Мышь компьютерная. 12. Блок включения с дисководами CD/DVD. 13. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 14. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 15. Радиационная защита нижней части тела. III. Система ангиографическая Artis zee floor MN (базовый блок): 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - Стандартный стол пациента и/или - Стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - Широкая дека стола и/или - Узкая дека стола и/или - Длинная дека стола и/или - Дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления (не более 6 шт.). 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой (не более 2 шт.). 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. IV. Система ангиографическая Artis zee ceiling (базовый блок - вариант 1): 1. Потолочный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - Стандартный стол пациента и/или - Стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - Широкая дека стола и/или - Узкая дека стола и/или - Длинная дека стола и/или - Дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления (не более 6 шт.). 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой (не более 2 шт.). 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. V. Система ангиографическая Artis zee ceiling (базовый блок - вариант 2): 1. Потолочный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 6. Педальный переключатель для включения излучения. 7. Модули управления (не более 6 шт.). 8. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 9. ЖК-дисплей в пультовой (не более 2 шт.). 10. Клавиатура. 11. Мышь компьютерная. 12. Блок включения с дисководами CD/DVD. 13. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 14. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 15. Радиационная защита нижней части тела. VI. Система ангиографическая Artis zee biplane (базовый блок - вариант 1): 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором (2 шт.). 4. Генератор (2 шт.). 5. Плоский детектор (2 шт.). 6. Стол пациента, варианты исполнения: - Стандартный стол пациента и/или - Стол пациента с наклоном. 7. Деки стола, варианты исполнения: - Широкая дека стола и/или - Узкая дека стола и/или - Длинная дека стола и/или - Дека стола с подголовником. 8. Матрас для деки стола. 9. Покрытие для матраса. 10. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 11. Педальный переключатель для включения излучения. 12. Модули управления (не более 6 шт.). 13. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 14. ЖК-дисплеи в пультовой (не более 2 шт.). 15. Клавиатура. 16. Мышь компьютерная. 17. Блок включения с дисководами CD/DVD. 18. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 19. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 20. Радиационная защита нижней части тела. VII. Система ангиографическая Artis zee biplane (базовый блок - вариант 2): 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором (2 шт.). 4. Генератор (2 шт.). 5. Плоский детектор (2 шт.). 6. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 7. Педальный переключатель для включения излучения. 8. Модули управления (не более 6 шт.). 9. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 10. ЖК-дисплеи в пультовой (не более 2 шт.). 11. Клавиатура. 12. Мышь компьютерная. 13. Блок включения с дисководами CD/DVD. 14. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 15. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 16. Радиационная защита нижней части тела. VIII. Система ангиографическая Artis zee biplane MN (базовый блок): 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором (2 шт.). 4. Генератор (2 шт.). 5. Плоский детектор (2 шт.). 6. Стол пациента, варианты исполнения: - Стандартный стол пациента и/или - Стол пациента с наклоном. 7. Деки стола, варианты исполнения: - Широкая дека стола и/или - Узкая дека стола и/или - Длинная дека стола и/или - Дека стола с подголовником. 8. Матрас для деки стола. 9. Покрытие для матраса. 10. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 11. Педальный переключатель для включения излучения. 12. Модули управления (не более 6 шт.). 13. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 14. ЖК-дисплеи в пультовой (не более 2 шт.). 15. Клавиатура. 16. Мышь компьютерная. 17. Блок включения с дисководами CD/DVD. 18. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 19. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 20. Радиационная защита нижней части тела. IX. Система ангиографическая Artis zee multi-purpose (базовый блок): 1. Штатив с С-образной дугой с интегрированным столом пациента. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Матрас для деки стола. 6. Покрытие для матраса. 7. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 8. Педальный переключатель для включения излучения. 9. Модули управления (не более 6 шт.). 10. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 11. ЖК-дисплей в пультовой (не более 2 шт.). 12. Клавиатура. 13. Мышь компьютерная. 14. Блок включения с дисководами CD/DVD. 15. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 16. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 17. Радиационная защита нижней части тела. Принадлежности для системы ангиографической Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee floor MN, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee biplane MN, Artis zee multi-purpose: 1. Программный режим Цифровая рентгенография. 2. Программный режим Ангиокардиография. 3. Программный режим Электрофизиология. 4. Программный режим Цифровая субтракционная ангиография. 5. Программный режим Рентгенография с низкой дозой. 6. Программный режим Ангиография с шаговым режимом. 7. Программный режим Ангиография с шаговым режимом (периферическая ангиография). 8. Программный режим Ротационная ангиография. 9. Программный режим Ангиокардиография с частотой кадров 60 к/с (педиатрическая опция). 10. Программный режим Рентгенография с использованием полного размера матрицы детектора (опция 2К). 11. Программный режим увеличения свободного объема памяти главной базы данных. 12. Программный режим рентгеноскопии, синхронизированной с ЭКГ. 13. Комплект для Компенсации полос при ЕР-вмешательствах: - фильтры (2 шт.). 14. Программный режим выделения структур - раскрываемые стенты. 15. Набор для совместной регистрации ангиографических рентгеновских изображений и изображений IVUS: - Кабели подключения системы IVUS (не более 5 шт.); - Жк-дисплей или опция вывода изображения на Large Display. 16. Опция продольного перемещения деки стола. 17. Опция наклона деки стола в продольном направлении. 18. Опция наклона деки стола в поперечном и продольном направлении (OR-версия). 19. Комплект интеграции хирургического стола для систем Artis: - Модуль управления столом; - Педальный переключатель; - Тележка для модулей управления. 20. Устройство лазерное позиционирующее для плоского детектора. 21. Беспроводной педальный переключатель для включения излучения с блоком питания для зарядки. 22. Беспроводной педальный переключатель для включения излучения, дополнительный. 23. Дека стола Neuro (Нейро) с матрасом. 24. Дека стола с матрасом, широкая. 25. Дека стола с матрасом, узкая. 26. Дека стола, длинная с матрасом. 27. Толстый матрас. 28. Тонкий матрас. 29. Радиационная защита нижней части тела на стороне головы. 30. Радиационная защита верхней части тела. 31. Комплект подключения системы Sensis: - Кабели (не более 10 шт.); - Кабель-адаптер (не более 5 шт.); - Блок подключения ЭКГ. 32. Комплект подключения системы ЭКГ: - Кабели (не более 10 шт.); - Держатель блока подключения ЭКГ. 33. Программный режим Количественный анализ сосудов. 34. Программный режим Количественный коронарный анализ. 35. Программный режим Количественный коронарный анализ с бифуркацией. 36. Программный режим Анализ левого желудочка 37. Программный режим Биплановый анализ левого желудочка. 38. Программный режим 3D модель сосуда. 39. Программный режим сохранения сцены рентгеноскопии. 40. Программный режим позиционирования системы по выбранному контрольному изображению Автокартирование. 41. Опция перемещения напольного штатива вручную. 42. Программный режим поиска и регистрации в системе HIS/RIS, запрос рабочего списка Worklist. 43. Программный режим отслеживания процедуры с помощью MPPS. 44. Программный режим вывода изображений на печать. 45. Комплект для обеспечения перемещения компонентов системы вручную в экстренных ситуациях: - ремень; - застежка для ремня. 46. Потолочные направляющие (не более 4 шт.). 47. Дополнительные направляющие для удлинения потолочных направляющих, длиной 1,2 метра 48. Комплект полноформатного монитора (в варианте с одним монитором) управления системой в пультовой: - дисплей; - клавиатура; - мышь. 49. Комплект полноформатного монитора (в варианте с двумя мониторами) управления системой в пультовой: - дисплей - 2шт.; - клавиатура - 2шт.; - мышь 2 шт. 50. Опция включения Sensis в конфигурацию экрана. 51. ЖК-дисплей в пультовой. 52. ЖК-дисплеи в пультовой (не более 2 шт.). 53. Опорная система для мониторов. 54. Дополнительный цветной дисплей в операционной (не более 8 шт.). 55. Комплект подключения монитора стороннего производителя: - преобразователь (не более 3 шт.); - кабели (не более 3 шт.); - блоки питания (не более 2 шт.). 56. Подключение с внешнего устройства к StreamLink. 57. Дополнительная потолочная подвеска дисплеев (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 58. Координатный видеокоммутатор 4х4. 59. Координатный видеокоммутатор 8х8. 60. Контроллеры видеодисплея для Large Display (не более 2 шт.). 61. ЖК-дисплей в операционной. 62. ЖК-дисплеи в операционной - 2 шт. 63. Тележка для модулей управления. 64. Консоль управления системой дополнительная. 65. Модуль управления столом дополнительный. 66. Модуль штатива С-образной дуги. 67. Ручной переключатель. 68. Педальный переключатель для включения излучения дополнительный. 69. Коннектор для консоли управления системой дополнительной в пультовой. 70. Консоль управления системой дополнительная в пультовой. 71. Модуль управления столом дополнительный в пультовой. 72. Модуль штатива/С-образной дуги в пультовой. 73. Ручной переключатель в пультовой. 74. Педальный переключатель для включения излучения дополнительный в пультовой. 75. Источник бесперебойного питания. 76. Соединитель инжектора. 77. Соединитель инжектора в пультовой. 78. Устройство записи DVD-дисков. 79. Защитный экран для Large Display (Большой Дисплей). 80. Переговорное устройство. 81. Программный режим для защиты данных на уровне пациентов или обследований. 82. Программный режим изменения данных пациента. 83. Программный режим просмотра изображений и создания отчетов Отчеты ACOM. 84. Комплект для теста качества 3D-изображений: - плексигласовый калибровочный фантом; - линейный фантом; - тестовый шаблоны (не более 10 шт.); - формовый фильтр. 85. Кронштейн для инфузионной системы. 86. Зажимы для кабелей для крепления ЭКГ-кабелей (не более 10 шт.). 87. Направляющие рельсы для принадлежностей (не более 4 шт.).. 88. Держатель с направляющими рельсами для головного конца деки стола, широкий. 89. Держатель с направляющими рельсами для деки стола, широкий. 90. Держатель с направляющими рельсами для деки стола, узкий. 91. Держатель головного конца для узкой деки стола. 92. Поддон для катетеров со стороны ног (удлинение деки стола). 93. Столик для инструментов. 94. Держатель анестезиологической ширмы. 95. Подголовник с комплектом подушек. 96. Подголовник глубокий. 97. Подголовник плоский. 98. Клиновидная подкладка для головы. 99. Держатель головы для позиционирования головы пациента в положении лежа на животе. 100. Поручни для рук - 2 шт. 101. Опоры для рук - 2шт. 102. Опоры для плеч - 2 шт. 103. Односторонняя опора для руки. 104. Опора предплечья. 105. Подставка для Опоры предплечья. 106. Опора для руки для вертебропластики и кифопластики. 107. Опора для руки OR с держателем. 108. Ручка опорная. 109. Фиксирующие ремни (не более 10 шт.). 110. Компрессионный ремень. 111. Система для 3D реконструкции syngo Workplace: - Консоль; - Мышь; - Символьная клавиатура; - Сенсорный экран; - Жк-дисплей. 112. Программный режим 3D-рентгенография. 113. Программный режим реконструкции 3D-изображений, подобные получаемым в компьютерной томографии. 114. Программный режим создания осевых поперечно-срезовых изображений с коллимацией. 115. Программный режим уменьшения артефактов 3D. 116. Программный режим 4D. 117. Программный режим Поперечно-срезовые 3D изображения бьющегося сердца/левого предсердия. 118. Программный режим Направляющая для клапана аорты. 119. Программный режим Нейро паренхимальный объем крови. 120. Программный режим Паренхимальный объем крови печени. 121. Программный режим Просмотр сцен/изображений. 122. Программный режим просмотра 3D модели сосуда. 123. Программный режим Выбор сегмента. 124. Программный режим Выполнение расчета стеноза 3D модели сосуда. 125. Программный режим определения контура сосуда. 126. Программный режим 3D наложение. 127. Программный режим наложения 3D и 2D изображений других модальностей. 128. Программный режим для лазерного позиционирующего устройства. 129. Программный режим Планирование стентирования. 130. Программный режим Создание изображения с максимальным заполнением контрастным веществом. 131. Программный режим 3D Количественный анализ коронарных сосудов. 132. Программный режим Расчет размеров коронарных артерий. 133. Программный режим Расчет размеров отрезков сосудов. 134. Программный режим Расчет фракции выброса. 135. Программный режим улучшенной визуализации сердца. 136. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для кардиологии с 3D изображениями бьющегося сердца (не более 100 шт.). 137. Программный режим расширения памяти для изображений 138. Программный режим для работы с врожденным пороками сердца 139. Программный режим 3D сегментации 140. Программный режим базовая лицензия для трехмерной реконструкции 141. Программный режим 3D объемного преобразования 142. Программный режим виртуальной эндоскопии 143. Программный режим анализа субтракционных изображений по двум проекциям 144. Программный режим 3D реконструкции сосудов 145. Программный режим экспорта 3 D данных 146. Программный режим создания обзорных изображений из нескольких серий изображений 147. Программный режим составления DICOM отчетов 148. Программный режим для устранения проблем совместимости 149. Программный режим для интеграции с системой ультразвукового чрезпищеводного сканирования 150. Программный режим для планирования эндоваскулярных процедур при хронической тотальной окклюзии (СТО) 151. Программный режим эндоваскулярной коррекции аневризм (EVAR) 152. Программный режим автоматическоговыделения левого предсердия 153. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для нейро-радиологии (не более 100 шт.). 154. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для онкологии (не более 100 шт.). 155. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для установки клапана аорты (не более 100 шт.). 156. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для 3D обработки изображений (не более 100 шт.). 157. Ключи лицензионные для активации программных пакетов для врожденных заболеваний сердца (не более 100 шт.). 158. Программный режим для работы с IVUS/OCT 159. Программный интерфейс PURE- по улучшению качества изображений и снижению дозы излучения 160. Программный режим Roadmap 161. Программный режим автоматического контроля экспозиции ( Automatic Expose Contol, AEC) 162. Программный режим CLEARmatch 163. Программный режим улучшения качества изображения CLEARmap 164. Программный режим компенсациии артефактов движения CLEARmotion 165. Программный режим снижения шумов ClearView 166. Программный режим оптимальной яркости изображения CLEARcontrol 167. Программный режим выбора настроек изображения CLEAR choice 168. Программный режим для четкого определения контуров сосудов CLEARvessel 169. Программный режим автоматического выбора медного фильтра CAREfilter 170. Программный режим расширенная импульсная скопия CAREvision 171. Программный ежим коллимация без включения излучения CAREprofile 172. Программный режим позиционирования без включения излучения CAREposition 173. Программный режим индикации суммарной поверхности дозы CAREwatch 174. Программный режим предупреждения о дозе CAREguard 175. Программный режим представление кожной входной дозы для текущей облучаемой области кожи пациента CAREmonitor 176. Программный режим детальная информация о дозе для отчетов CAREreport 177. Программный режим автоматической оптимизации дозы CAREmatic 178. Программный режим для составления и экспорта отчетов CAREAnalytics 179. Программный режим сохранения позиции при наклоне стола IsoTilt 180. Программный режим сохранения позиции при вращении С-дуги in Focus 181. Программный режим 3D Wizard (3D- Мастер) 182. Программный режим центрирования и увеличения QuickZoom 183. Программный режим синхронный поворот детектора и коллиматора Stright View 184. Программный режим для планового обновления систем Artis zee

РЗН 2018/6970

08.10.2019

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.11.113

191140

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Система ангиографическая Artis zee floor (вариант 1), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления - не более 6 шт. 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. II. Система ангиографическая Artis zee floor (вариант 2), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 6. Педальный переключатель. 7. Модули управления - не более 6 шт. 8. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 9. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 10. Клавиатура. 11. Мышь компьютерная. 12. Блок включения с дисководами CD/DVD. 13. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 14. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 15. Радиационная защита нижней части тела. III. Система ангиографическая Artis zee floor MN, в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления - не более 6 шт. 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. IV. Система ангиографическая Artis zee ceiling (вариант 1), в составе: 1. Потолочный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления - не более 6 шт. 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. V. Система ангиографическая Artis zee ceiling (вариант 2), в составе: 1. Потолочный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 6. Педальный переключатель для включения излучения. 7. Модули управления - не более 6 шт. 8. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 9. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 10. Клавиатура. 11. Мышь компьютерная. 12. Блок включения с дисководами CD/DVD. 13. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 14. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 15. Радиационная защита нижней части тела. VI. Система ангиографическая Artis zee biplane (вариант 1), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором - 2 шт. 4. Генератор - 2 шт. 5. Плоский детектор - 2 шт. 6. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 7. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 8. Матрас для деки стола. 9. Покрытие для матраса. 10. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 11. Педальный переключатель для включения излучения. 12. Модули управления - не более 6 шт. 13. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 14. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 15. Клавиатура. 16. Мышь компьютерная. 17. Блок включения с дисководами CD/DVD. 18. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 19. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 20. Радиационная защита нижней части тела. VII. Система ангиографическая Artis zee biplane (вариант 2), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором - 2 шт. 4. Генератор - 2 шт. 5. Плоский детектор - 2 шт. 6. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 7. Педальный переключатель для включения излучения. 8. Модули управления - не более 6 шт. 9. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 10. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 11. Клавиатура. 12. Мышь компьютерная. 13. Блок включения с дисководами CD/DVD. 14. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 15. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 16. Радиационная защита нижней части тела. VIII. Система ангиографическая Artis zee biplane MN, в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором - 2 шт. 4. Генератор - 2 шт. 5. Плоский детектор - 2 шт. 6. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 7. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 8. Матрас для деки стола. 9. Покрытие для матраса. 10. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 11. Педальный переключатель для включения излучения. 12. Модули управления - не более 6 шт. 13. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 14. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 15. Клавиатура. 16. Мышь компьютерная. 17. Блок включения с дисководами CD/DVD. 18. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 19. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 20. Радиационная защита нижней части тела. IX. Система ангиографическая Artis zee multi-purpose, в составе: 1. Штатив с С-образной дугой с интегрированным столом пациента. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Матрас для деки стола. 6. Покрытие для матраса. 7. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 8. Педальный переключатель для включения излучения. 9. Модули управления - не более 6 шт. 10. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 11. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 12. Клавиатура. 13. Мышь компьютерная. 14. Блок включения с дисководами CD/DVD. 15. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 16. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 17. Радиационная защита нижней части тела. Принадлежности: 1. Программный режим Цифровая рентгенография. 2. Программный режим Ангиокардиография. 3. Программный режим Электрофизиология. 4. Программный режим Цифровая субтракционная ангиография. 5. Программный режим Рентгенография с низкой дозой. 6. Программный режим Ангиография с шаговым режимом. 7. Программный режим Ангиография с шаговым режимом (периферическая ангиография). 8. Программный режим Ротационная ангиография. 9. Программный режим Ангиокардиография с частотой кадров 60 к/с (педиатрическая опция). 10. Программный режим Рентгенография с использованием полного размера матрицы детектора (опция 2К). 11. Программный режим увеличения свободного объема памяти главной базы данных. 12. Программный режим рентгеноскопии, синхронизированной с ЭКГ. 13. Комплект для Компенсации полос при ЕР-вмешательствах, в составе: - фильтры - 2 шт. 14. Программный режим выделения структур - раскрываемые стенты. 15. Набор для совместной регистрации ангиографических рентгеновских изображений и изображений IVUS, в составе: - кабели подключения системы IVUS - не более 5 шт.; - ЖК-дисплей или опция вывода изображения на Large Display. 16. Опция продольного перемещения деки стола. 17. Опция наклона деки стола в продольном направлении. 18. Опция наклона деки стола в поперечном и продольном направлении (OR-версия). 19. Комплект интеграции хирургического стола для систем Artis, в составе: - модуль управления столом; - педальный переключатель; - тележка для модулей управления. 20. Устройство лазерное позиционирующее для плоского детектора. 21. Беспроводной педальный переключатель для включения излучения с блоком питания для зарядки. 22. Беспроводной педальный переключатель для включения излучения, дополнительный. 23. Дека стола Neuro (Нейро) с матрасом. 24. Дека стола с матрасом, широкая. 25. Дека стола с матрасом, узкая. 26. Дека стола, длинная с матрасом. 27. Толстый матрас. 28. Тонкий матрас. 29. Радиационная защита нижней части тела на стороне головы. 30. Радиационная защита верхней части тела. 31. Комплект подключения системы Sensis, в составе: - кабели - не более 10 шт.; - кабель-адаптер - не более 5 шт.; - блок подключения ЭКГ. 32. Комплект подключения системы ЭКГ, в составе: - кабели - не более 10 шт.; - держатель блока подключения ЭКГ. 33. Программный режим Количественный анализ сосудов. 34. Программный режим Количественный коронарный анализ. 35. Программный режим Количественный коронарный анализ с бифуркацией. 36. Программный режим Анализ левого желудочка. 37. Программный режим Биплановый анализ левого желудочка. 38. Программный режим 3D модель сосуда. 39. Программный режим сохранения сцены рентгеноскопии. 40. Программный режим позиционирования системы по выбранному контрольному изображению Автокартирование. 41. Опция перемещения напольного штатива вручную. 42. Программный режим поиска и регистрации в системе HIS/RIS, запрос рабочего списка Worklist. 43. Программный режим отслеживания процедуры с помощью MPPS. 44. Программный режим вывода изображений на печать. 45. Комплект для обеспечения перемещения компонентов системы вручную в экстренных ситуациях, в составе: - ремень; - застежка для ремня. 46. Потолочные направляющие - не более 4 шт. 47. Дополнительные направляющие для удлинения потолочных направляющих, длиной 1,2 метра. 48. Комплект полноформатного монитора (в варианте с одним монитором) управления системой в пультовой, в составе: - дисплей; - клавиатура; - мышь. 49. Комплект полноформатного монитора (в варианте с двумя мониторами) управления системой в пультовой, в составе: - дисплей - 2 шт.; - клавиатура - 2 шт.; - мышь - 2 шт. 50. Опция включения Sensis в конфигурацию экрана. 51. ЖК-дисплей в пультовой. 52. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 53. Опорная система для мониторов. 54. Дополнительный цветной дисплей в операционной - не более 8 шт. 55. Комплект подключения монитора стороннего производителя, в составе: - преобразователь - не более 3 шт.; - кабели - не более 3 шт.; - блоки питания - не более 2 шт. 56. Подключение с внешнего устройства к StreamLink. 57. Дополнительная потолочная подвеска дисплеев (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 58. Координатный видеокоммутатор 4х4. 59. Координатный видеокоммутатор 8х8. 60. Контроллеры видеодисплея для Large Display - не более 2 шт. 61. ЖК-дисплей в операционной. 62. ЖК-дисплеи в операционной - 2 шт. 63. Тележка для модулей управления. 64. Консоль управления системой дополнительная. 65. Модуль управления столом дополнительный. 66. Модуль штатива С-образной дуги. 67. Ручной переключатель. 68. Педальный переключатель для включения излучения дополнительный. 69. Коннектор для консоли управления системой дополнительной в пультовой. 70. Консоль управления системой дополнительная в пультовой. 71. Модуль управления столом дополнительный в пультовой. 72. Модуль штатива/С-образной дуги в пультовой. 73. Ручной переключатель в пультовой. 74. Педальный переключатель для включения излучения дополнительный в пультовой. 75. Источник бесперебойного питания. 76. Соединитель инжектора. 77. Соединитель инжектора в пультовой. 78. Устройство записи DVD-дисков. 79. Защитный экран для Large Display (Большой Дисплей). 80. Переговорное устройство. 81. Программный режим для защиты данных на уровне пациентов или обследований. 82. Программный режим изменения данных пациента. 83. Программный режим просмотра изображений и создания отчетов Отчеты ACOM. 84. Комплект для теста качества 3D-изображений, в составе: - плексигласовый калибровочный фантом; - линейный фантом; - тестовый шаблоны - не более 10 шт.; - формовый фильтр. 85. Кронштейн для инфузионной системы. 86. Зажимы для кабелей для крепления ЭКГ-кабелей - не более 10 шт. 87. Направляющие рельсы для принадлежностей - не более 4 шт. 88. Держатель с направляющими рельсами для головного конца деки стола, широкий. 89. Держатель с направляющими рельсами для деки стола, широкий. 90. Держатель с направляющими рельсами для деки стола, узкий. 91. Держатель головного конца для узкой деки стола. 92. Поддон для катетеров со стороны ног (удлинение деки стола). 93. Столик для инструментов. 94. Держатель анестезиологической ширмы. 95. Подголовник с комплектом подушек. 96. Подголовник глубокий. 97. Подголовник плоский. 98. Клиновидная подкладка для головы. 99. Держатель головы для позиционирования головы пациента в положении лежа на животе. 100. Поручни для рук - 2 шт. 101. Опоры для рук - 2 шт. 102. Опоры для плеч - 2 шт. 103. Односторонняя опора для руки. 104. Опора предплечья. 105. Подставка для Опоры предплечья. 106. Опора для руки для вертебропластики и кифопластики. 107. Опора для руки OR с держателем. 108. Ручка опорная. 109. Фиксирующие ремни - не более 10 шт. 110. Компрессионный ремень. 111. Система для 3D реконструкции syngo Workplace, в составе: - консоль; - мышь; - символьная клавиатура; - сенсорный экран; - ЖК-дисплей. 112. Прогрммный режим 3D-рентгенография. 113. Программный режим реконструкции 3D-изображений, подобные получаемым в компьютерной томографии. 114. Программный режим создания осевых поперечно-срезовых изображений с коллимацией. 115. Программный режим уменьшения артефактов 3D. 116. Программный режим 4D. 117. Программный режим Поперечно-срезовые 3D изображения бьющегося сердца/левого предсердия. 118. Программный режим Направляющая для клапана аорты. 119. Программный режим Нейро паренхимальный объем крови. 120. Программный режим Паренхимальный объем крови печени. 121. Программный режим Просмотр сцен/изображений. 122. Программный режим просмотра 3D модели сосуда. 123. Программный режим Выбор сегмента. 124. Программный режим Выполнение расчета стеноза 3D модели сосуда. 125. Программный режим определения контура сосуда. 126. Программный режим 3D наложение. 127. Программный режим наложения 3D и 2D изображений других модальностей. 128. Программный режим для лазерного позиционирующего устройства. 129. Программный режим Планирование стентирования. 130. Программный режим Создание изображения с максимальным заполнением контрастным веществом. 131. Программный режим 3D Количественный анализ коронарных сосудов. 132. Программный режим Расчет размеров коронарных артерий. 133. Программный режим Расчет размеров отрезков сосудов. 134. Программный режим Расчет фракции выброса.

РЗН 2018/6970

28.03.2018

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.11.113

191140

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п