РЗН 2018/6950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6950
Наименование
Опоры для сидения, стояния, ползания и лежания для детей-инвалидов "Буратино" по ТУ 32.50.50-001-19750755-2017в вариантах исполнения:
I. Опора для сидения ОС-001 (модель 1), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Съемный абдуктор - 1 шт.
3. Съемный мягкий подголовник - 1 шт.
4. Корсет - 1 шт.
5. Мягкий съемный модуль - 2 шт.
6. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 22 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 24 шт.
1.3. Гайка барашек М8 - 1 шт.
1.4. Шайба М6 - 22 шт.
1.5. Шайба М8 - 1 шт.
1.6. Болт М6 - 4 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
II. Опора для сидения ОС-001 (модель 2), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Съемный абдуктор - 1 шт.
3. Съемный держатель головы (подголовник) - 1 пара.
4. Съемный держатель спинки - 2 пары.
5. Корсет - 1 шт.
6. Мягкий съемный модуль - 2 шт.
7. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 8 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 9 шт.
1.3. Шайба М6 - 14 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
III. Опора для стояния ОС-102 (модель 1), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Держатель головы (подголовник) - 1 шт.
3. Съемный абдуктор - 1 шт.
4. Ремни для крепления тела (ног, пояса, грудь) - 1 комплект.
5. Держатель груди - 1 шт.
6. Площадка для ног - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 9 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 4 шт.
1.3. Шайба М6 - 4 шт.
1.4. Гайка М8 - 4 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 4 шт.
IV. Опора для стояния ОС-102 (модель 2), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Съемный абдуктор - 1 шт.
3. Комплект держателя головы (подголовник) (мягкий + жесткий) - 1 пара.
4. Комплект съемных боковых держателей груди (мягкий + жесткий) - 1 пара.
5. Мягкий съемный модуль - 1 шт.
6. Широкие ремни для крепления тела (пояс, грудь, голени) - 1 комплект.
7. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 6 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 12 шт.
1.3. Шайба М6 - 8 шт.
1.4. Шайба М8 - 5 шт.
1.5. Гайка М8- 5 шт.
1.6. Болт М6 - 4 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
V. Опора для стояния ОС-103, в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Широкие ремни для крепления пояса - 1 шт.
3. Коленоупоры - 1 пара.
4. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 4 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 4 шт.
1.3. Шайба М6 - 8 шт.
1.4. Гайка М6 - 2 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
VI. Опора для ползания ОП-204, в составе:
1. Ремень для поддержки - 2 шт.
2. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 8 шт.
1.2. Шайба М6 - 8 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
VII. Опора для лежания ОЛ-305, в составе:
1. Мягкий съемный модуль - 2 шт.
2. Ремни для закрепления грудного и тазобедренного отдела - 2 шт.
3. Абдукционный модуль "Куб" - 1 шт.
4. Абдукционный модуль "Квадрат" - 1 шт.
5. Абдукционный модуль "Треугольник" - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 2 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 2 шт.
1.3. Шайба М6 - 2 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
I. Опора для сидения ОС-001 (модель 1), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Съемный абдуктор - 1 шт.
3. Съемный мягкий подголовник - 1 шт.
4. Корсет - 1 шт.
5. Мягкий съемный модуль - 2 шт.
6. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 22 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 24 шт.
1.3. Гайка барашек М8 - 1 шт.
1.4. Шайба М6 - 22 шт.
1.5. Шайба М8 - 1 шт.
1.6. Болт М6 - 4 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
II. Опора для сидения ОС-001 (модель 2), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Съемный абдуктор - 1 шт.
3. Съемный держатель головы (подголовник) - 1 пара.
4. Съемный держатель спинки - 2 пары.
5. Корсет - 1 шт.
6. Мягкий съемный модуль - 2 шт.
7. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 8 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 9 шт.
1.3. Шайба М6 - 14 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
III. Опора для стояния ОС-102 (модель 1), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Держатель головы (подголовник) - 1 шт.
3. Съемный абдуктор - 1 шт.
4. Ремни для крепления тела (ног, пояса, грудь) - 1 комплект.
5. Держатель груди - 1 шт.
6. Площадка для ног - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 9 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 4 шт.
1.3. Шайба М6 - 4 шт.
1.4. Гайка М8 - 4 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 4 шт.
IV. Опора для стояния ОС-102 (модель 2), в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Съемный абдуктор - 1 шт.
3. Комплект держателя головы (подголовник) (мягкий + жесткий) - 1 пара.
4. Комплект съемных боковых держателей груди (мягкий + жесткий) - 1 пара.
5. Мягкий съемный модуль - 1 шт.
6. Широкие ремни для крепления тела (пояс, грудь, голени) - 1 комплект.
7. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 6 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 12 шт.
1.3. Шайба М6 - 8 шт.
1.4. Шайба М8 - 5 шт.
1.5. Гайка М8- 5 шт.
1.6. Болт М6 - 4 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
V. Опора для стояния ОС-103, в составе:
1. Съемный столик - 1 шт.
2. Широкие ремни для крепления пояса - 1 шт.
3. Коленоупоры - 1 пара.
4. Пластина для крепления ноги - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 4 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 4 шт.
1.3. Шайба М6 - 8 шт.
1.4. Гайка М6 - 2 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
VI. Опора для ползания ОП-204, в составе:
1. Ремень для поддержки - 2 шт.
2. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 8 шт.
1.2. Шайба М6 - 8 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
VII. Опора для лежания ОЛ-305, в составе:
1. Мягкий съемный модуль - 2 шт.
2. Ремни для закрепления грудного и тазобедренного отдела - 2 шт.
3. Абдукционный модуль "Куб" - 1 шт.
4. Абдукционный модуль "Квадрат" - 1 шт.
5. Абдукционный модуль "Треугольник" - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и сборке (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Крепежные элементы:
1.1. Винт-барашек М6 - 2 шт.
1.2. Гайка усовая М6 - 2 шт.
1.3. Шайба М6 - 2 шт.
2. Колеса:
2.1. С тормозами - 2 шт.
2.2. Без тормозов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6950
Дата РУ
27.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26795
Изготовитель
ООО "Буратино"
Фактический адрес изготовителя
412540, Россия, Саратовская область, г. Петровск, ул. Чапаева, д. 56А, лит. Д
Юридический адрес изготовителя
412540, Россия, Саратовская область, г. Петровск, ул. Чапаева, д. 56А, лит. Д
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
342350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Буратино", Россия, 412540, Саратовская область, г. Петровск, ул. Чапаева, д. 56А, лит. Д
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342350
1.Опора для сидения ОС-001 (модель 1), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342350
2. Опора для сидения ОС-001 (модель 2), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342350
3. Опора для стояния ОС-102 (модель 1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342350
4. Опора для стояния ОС-102 (модель 2), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342350
5. Опора для стояния ОС-103, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342350
6. Опора для ползания ОП-204, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342350
7. Опора для лежания ОЛ-305, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)