РЗН 2018/6947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6947
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий" (Тест Флекснера 1-5 РПГА) по ТУ 9398-001-96299156-2015варианты исполнения:
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (5,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (7,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (5,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (7,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6947
Дата РУ
16.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10246
Заявитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Изготовитель
ООО "НПП "ДиаВита"
Фактический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
330630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330630
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» (Тест Флекснера 1-5 РПГА)» по ТУ 9398-001-96299156-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)