РЗН 2018/6946
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6946
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий" (Тест Зонне РПГА) по ТУ 9398-002-96299156-2015варианты исполнения:
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон (5,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон (7,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон (5,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
3. Комплект №3 в составе:
- диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон (7,0 мл);
- контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6946
Дата РУ
16.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10247
Заявитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Изготовитель
ООО "НПП "ДиаВита"
Фактический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
330640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330640
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий» (Тест Зонне РПГА)» по ТУ 9398-002-96299156-2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)