РЗН 2018/6939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные "МедЛайн" по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2
Номер РУ
РЗН 2018/6939
Дата РУ
16.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25943
Заявитель
ООО "НПО "Нефрон"
Фактический адрес заявителя
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
Юридический адрес заявителя
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
Изготовитель
ООО "НПО "Нефрон"
Фактический адрес изготовителя
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
Юридический адрес изготовителя
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Нефрон", Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, лит. Л
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Магистраль кровопроводящя для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, Модель А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Магистраль кровопроводящя для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, Модель А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Магистраль кровопроводящя для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, Модель V1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Магистраль кровопроводящя для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, Модель V2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные "МедЛайн" по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2, HВ состав комплекта поставки должны входить:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Магистраль, модель А1 - 1 шт.;
Магистраль, модель V1 - 1 шт. (при необходимости);
Магистраль, модель V2 - 1 шт. (при необходимости);
Магистраль, модель Н -1 шт. (при необходимости);
Мешок дренажный-1 шт. (при необходимости);
2. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Магистраль, модель А2 - 1 шт.;
Магистраль, модель V1 - 1 шт. (при необходимости);
Магистраль, модель V2 - 1 шт. (при необходимости);
Магистраль, модель Н -1 шт. (при необходимости);
Мешок дренажный-1 шт. (при необходимости);
2. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Магистраль, модель V1 - 1 шт.;
Мешок дренажный-1 шт. (при необходимости);
2. Инструкция по применению - 1 экз.
IV. Комплект № 4, в составе:
1. Магистраль, модель V2 - 1 шт.;
Мешок дренажный-1 шт. (при необходимости);
2. Инструкция по применению - 1 экз.
V. Комплект № 5, в составе:
1. Магистраль, модель Н - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.
РЗН 2018/6939
29.05.2024
32.50.50.190
235950
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.11.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)