РЗН 2018/6937

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6937

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F01», «FLEX-F02» с принадлежностями по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017Варианты исполнения: I. Вариант исполнения «FLEX-F01BP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01BP 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. II. Вариант исполнения «FLEX-F01BA» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01BA 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы с тензодатчиком 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. III. Вариант исполнения «FLEX-F01SP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01SP 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. IV. Вариант исполнения «FLEX-F01SA» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01SA 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы с тензодатчиком 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. V. Вариант исполнения «FLEX-F01LP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01LP 1 шт. 2. Лоток для голени 1 шт. 3. Лоток для стопы 1 шт. 4. Лоток для бедра 1 шт. 5. Опора стопы 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 8. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 9. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. VI. Вариант исполнения «FLEX-F02» в составе (вид 149460): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F02 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Опора стопы 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 8. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт. 9. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

102930

?. Вариант исполнения «FLEX-F01LP»

Таблица пуста

102930

I. Вариант исполнения «FLEX-F01BP»

Таблица пуста

102930

II. Вариант исполнения «FLEX-F01BA»

Таблица пуста

102930

III. Вариант исполнения «FLEX-F01SP»

Таблица пуста

102930

IV. Вариант исполнения «FLEX -F01SA»

Таблица пуста

149460

VI. Вариант исполнения «FLEX-F02»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F01" (вид 102930), в составе: 1. Основной блок разработки суставов F01 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления - 1 шт. 3. Лоток для голени - 1 шт. 4. Лоток для бедра - 1 шт. 5. Лоток для стопы - 1 шт. 6. Опора стопы - 1 шт. 7. Кабель питания, 1.5 м - 1 шт. 8. Фиксатор подстройки длины голени/бедра - 4 шт. 9. Фиксатор регулировки угла стопы - 2 шт. 10. Фиксатор регулировки лотка стопы - 1 шт. 11. Фиксатор регулировки положения лотка для голени/бедра - 6 шт. 12. Транспортная тележка - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F02" (вид 149460), в составе: 1. Основной блок разработки суставов F02 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления - 1 шт. 3. Лоток для голени - 1 шт. 4. Лоток для стопы - 1 шт. 5. Опора стопы - 1 шт. 6. Фиксатор настройки сустава под ось вращения - 3 шт. 7. Фиксатор настройки наклона аппарата - 4 шт. 8. Транспортная тележка - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Плавкий предохранитель 5А - 2 шт. 2. Индивидуальная Flash-карта пациента - 1 шт.

РЗН 2018/6937

16.03.2018

26.60.13.190

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)