РЗН 2018/6936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i "Trialab XS" по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017в составе:
1. Набор реагентов в составе:
1.1. Изотонический раствор (BioDil SYS) (канистра 20 л) - 4 шт.
1.2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS) (канистра 5 л) - 1 шт.
1.3. Краситель для лейкоцитов(BioDye-4DS SYS) (пакет 42 мл) - 3 шт.
1.4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS) (канистра 5 л) - 1 шт.
2. Паспорт.
3. Инструкция по применению.
1. Набор реагентов в составе:
1.1. Изотонический раствор (BioDil SYS) (канистра 20 л) - 4 шт.
1.2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS) (канистра 5 л) - 1 шт.
1.3. Краситель для лейкоцитов(BioDye-4DS SYS) (пакет 42 мл) - 3 шт.
1.4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS) (канистра 5 л) - 1 шт.
2. Паспорт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/6936
Дата РУ
16.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26577
Изготовитель
ООО "Триалаб"
Фактический адрес изготовителя
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, офис 100
Юридический адрес изготовителя
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, офис 100
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Триалаб", Россия, 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
«Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i «Trialab XS» по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i "Trialab XS" по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017в составе:
1. Набор реагентов в составе:
1.1. Изотонический раствор (BioDil SYS), производства фирмы Bioxol, Венгрия (канистра 20 л) - 4 шт.
1.2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS), производства фирмы Bioxol, Венгрия (канистра 5 л) - 1 шт.
1.3. Краситель для лейкоцитов (BioDye-4DS SYS), производства фирмы Bioxol, Венгрия (пакет 42 мл) - 3 шт.
1.4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS), производства фирмы Bioxol, Венгрия (канистра 5 л) - 1 шт.
2. Паспорт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6936
10.12.2024
20.59.52.195
101610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)