РЗН 2018/6926

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6926
Наименование
Система рентгеновская диагностическая передвижная, цифровая "РАПИКС" по ТУ 9442-006-40198845-2017в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1, в составе:
1. Штатив передвижной, производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия - 1 шт.
2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное модель ТОP-Х 100 LC, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404 - 1 шт.
3. Электронная система управления, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
4. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, РУ № ФСЗ 2008/01594 - 1 шт.
5. Диафрагма глубинная, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО "НПП "ДОЗА", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
7. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX модель FDX3543RP производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., LTD., Япония, РУ № РЗН 2013/915 - 1 шт.
или Устройство обработки рентгеновского изображения модель 1417WCC производства Rayence Co., Ltd. Корея, РУ № РЗН 2016/4459 - 1 шт.
8. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
9. Стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
10. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ - "АККОРД" производства ЗАО "АЗРТ", Россия, РУ № ФСР 2008/02462 - 1 шт.
11. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - "Р-К" производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.3. Паспорт - 1 шт.
II. Исполнение 2, в составе:
1. Штатив передвижной, производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия - 1 шт.
2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное модель ТОP-Х 100 LC, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404 - 1 шт.
3. Электронная система управления, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
4. Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12S_1, производства Siemens X-Ray Vacuum Technology Ltd.,Wuxi, Китай, РУ № ФСЗ 2009/05874 - 1 шт.
5. Диафрагма глубинная, производства фирмы ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО "НПП "ДОЗА", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
7. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX модель FDX3543RP производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., LTD., Япония, РУ № РЗН 2013/915 - 1 шт.
или Устройство обработки рентгеновского изображения модель 1417WCC производства Rayence Co., Ltd. Корея, РУ № РЗН 2016/4459 - 1 шт.
8. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
9. Стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт.
10. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ - "АККОРД" производства ЗАО "АЗРТ", Россия, РУ № ФСР 2008/02462 - 1 шт.
11. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - "Р-К" производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.3. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6926
Дата РУ
15.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25035
Изготовитель
ЗАО "АЗРТ"
Фактический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО "АЗРТ", Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
I. Исполнение 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
II. Исполнение 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)