РЗН 2018/6921

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6921
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава Triathlon с принадлежностямиI. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава Triathlon с принадлежностями: 1. Aугмент бедренный дистальный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 2. Aугмент бедренный дистальный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 3. Aугмент бедренный дистальный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 15 мм. 4. Aугмент бедренный задний примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 5. Aугмент бедренный задний примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 6. Aугмент бедренный примерочный конический, размер 1 & 2, 3, 4, 5, 6, 7 & 8, левый. 7. Aугмент бедренный примерочный конический, размер 1 & 2, 3, 4, 5, 6, 7 & 8, правый. 8. Aугмент большеберцовый примерочный, левый медиальный/правый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 9. Aугмент большеберцовый примерочный, левый медиальный/правый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 10. Aугмент большеберцовый примерочный, правый медиальный/левый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 11. Aугмент большеберцовый примерочный, правый медиальный/левый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 12. Aугмент большеберцовый примерочный конический асимметричный, левый медиальный/правый латеральный, размер B, C, D, E. 13. Aугмент большеберцовый примерочный конический асимметричный, правый медиальный/левый латеральный, размер B, C, D, E. 14. Aугмент большеберцовый примерочный конический симметричный, размер A, B, C, D, E. 15. Адаптер вальгусного угла 2, 4, 6, 8 мм. 16. Адаптер вальгусного угла нейтральный. 17. Адаптер для безголовчатых пинов. 18. Адаптер для безголовчатых пинов PKR. 19. Адаптер навигационный Triathlon. 20. Адаптер офсетный примерочный 2, 4, 6, 8 мм. 21. Адаптер универсальный. 22. Балансир. 23. Балансир PKR. 24. Блейдранер. 25. Блок дистальной резекции AR 10 мм. 26. Блок дистальной резекции AR 8 мм. 27. Блок дистальной резекции, левый MIS. 28. Блок дистальной резекции, правый MIS. 29. Блок дистальной резекции ревизионный. 30. Блок дистальной резекции универсальный. 31. Блок для направителя римера для основания бедренного компонента. 32. Блок измерительный PKR 8 мм/9 мм, 10 мм/11 мм, 12 мм/13 мм, 14 мм/15 мм. 33. Блок направителя коллатеральный, размер 1 & 2, 3, 4, 5, 6, 7 & 8. 34. Блок регулировки дистальной резекции. 35. Блок регулировки дистальной резекции MIS. 36. Блок резекционный 4 в 1 MIS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 37. Блок резекционный 4 в 1, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 38. Блок резекционный AR 4 в 1, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 39. Блок резекционный PKR 2 в 1, левый медиальный/правый латеральный. 40. Блок резекционный PKR 2 в 1, правый медиальный/левый латеральный. 41. Блок резекционный PKR дистальный +1, +2, 0, -1, -2, -3. 42. Блок резекционный TS 4 в 1, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 43. Блок резекционный большеберцовый PKR, левый медиальный/правый латеральный. 44. Блок резекционный большеберцовый PKR, правый медиальный/левый латеральный. 45. Блок резекционный большеберцовый PKR, левый медиальный/правый латеральный слотированный. 46. Блок резекционный большеберцовый PKR, правый медиальный/левый латеральный слотированный. 47. Блок резекционный большеберцовый, левый. 48. Блок резекционный большеберцовый, правый. 49. Блок резекционный большеберцовый, левый MIS. 50. Блок резекционный большеберцовый, правый MIS. 51. Блок резекционный большеберцовый ревизионный, левый. 52. Блок резекционный большеберцовый ревизионный, правый. 53. Блок резекционный большеберцовый ревизионный слотированный, левый. 54. Блок резекционный большеберцовый ревизионный слотированный, правый. 55. Блок резекционный большеберцовый слотированный, левый. 56. Блок резекционный большеберцовый слотированный, правый. 57. Блок резекционный большеберцовый слотированный, левый MIS. 58. Блок резекционный большеберцовый слотированный, правый MIS. 59. Блок резекционный для надколенника. 60. Блок резекционный межмыщелковый PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 61. Блок резекционный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 62. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 19 мм. 63. Вкладыш большеберцовый примерочный CS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 19, 22 мм. 64. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 19, 22 мм. 65. Вкладыш большеберцовый примерочный TCG, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 11, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31 мм. 66. Вкладыш большеберцовый примерочный TS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 11, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31 мм. 67. Вставка примерочная балансира 5, 10, 15 мм. 68. Вставка примерочная дистальная 5, 10, 15 мм. 69. Втулка бедренная офсетная. 70. Втулка большеберцовая офсетная. 71. Зажим для надколенника. 72. Зажим для надколенника MIS. 73. Измеритель размера бедренного компонента AR. 74. Измеритель размера бедренного компонента стандартный. 75. Измеритель размера большеберцового компонента PKR. 76. Измеритель толщины надколенника. 77. Измеритель толщины надколенника MIS. 78. Импактор бедренного компонента. 79. Импактор бедренного компонента PKR. 80. Импактор бедренного компонента межмыщелковый MIS. 81. Импактор большеберцового вкладыша. 82. Импактор большеберцового компонента. 83. Импактор большеберцового компонента All-polyethylene. 84. Импактор большеберцового компонента PKR. 85. Импактор стабилизирующего штифта. 86. Импактор-экстрактор бедренного компонента. 87. Импактор-экстрактор блока резекционного 4 в 1 малоинвазивный. 88. Импактор-экстрактор большеберцового компонента. 89. Импактор-экстрактор головчатых пинов. 90. Киль модульный примерочный. 91. Ключ с ограничителем крутящего момента. 92. Ключ фиксирующий для большеберцового компонента. 93. Ключ фиксирующий офсетный. 94. Ключ фиксирующий универсальный. 95. Компонент бедренный примерочный PKR, левый медиальный/правый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6. 96. Компонент бедренный примерочный PKR, правый медиальный/левый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6. 97. Компонент бедренный примерочный CR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, левый. 98. Компонент бедренный примерочный CR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, правый. 99. Компонент бедренный примерочный PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, левый. 100. Компонент бедренный примерочный PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, правый. 101. Компонент бедренный примерочный TS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, левый. 102. Компонент бедренный примерочный TS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, правый. 103. Компонент большеберцовый примерочный PKR, размер 1 - 8 мм, 1 - 9 мм, 1 - 10 мм, 1 - 12 мм, 2 - 8 мм, 2 - 9 мм, 2 - 10 мм, 2 - 12 мм, 3 - 8 мм, 3 - 9 мм, 3 - 10 мм, 3 - 12 мм, 4 - 8 мм, 4 - 9 мм, 4 - 10 мм, 4 - 12 мм, 5 - 8 мм, 5 - 9 мм, 5 - 10 мм, 5 - 12 мм, 6 - 8 мм, 6 - 9 мм, 6 - 10 мм, 6 - 12 мм. 104. Компонент большеберцовый примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 105. Линейка ревизионная. 106. Модуль удлиняющий примерочный 25 мм. 107. Модуль удлиняющий примерочный 50 мм. 108. Молоток скользящий. 109. Надколенник примерочный асимметричный 29 мм (S/I) x 33 мм (M/L) x 9 мм. 110. Надколенник примерочный асимметричный 32 мм (S/I) x 36 мм (M/L) x 10 мм. 111. Надколенник примерочный асимметричный 35 мм (S/I) x 39 мм (M/L) x 10 мм. 112. Надколенник примерочный асимметричный 38 мм (S/I) x 42 мм (M/L) x 11 мм. 113. Надколенник примерочный асимметричный 40 мм (S/I) x 44 мм (M/L) x 11 мм. 114. Надколенник примерочный симметричный 27 мм x 8 мм, 29 мм x 8 мм, 31 мм x 9 мм, 33 мм x 9 мм, 36 мм x 10 мм, 39 мм x 11 мм. 115. Направитель аугмента осевой. 116. Направитель блока дистальной резекции. 117. Направитель блока дистальной резекции AR. 118. Направитель блока дистальной резекции MIS. 119. Направитель для большеберцового сверла Tritanium, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 120. Направитель для втулки большеберцовой офсетной. 121. Направитель для сверла деротационной ножки, левый медиальный/правый латеральный. 122. Направитель для сверла деротационной ножки, правый медиальный/левый латеральный. 123. Направитель коллатерального римера. 124. Направитель межмыщелковой резекции. 125. Направитель осевой. 126. Направитель осевой экстрамедуллярный MIS. 127. Направитель пробойника килевидного, размер 1-3. 128. Направитель пробойника килевидного, размер 4-8. 129. Направитель римера большеберцового конического, левый медиальный/правый латеральный. 130. Направитель римера большеберцового конического, правый медиальный/левый латеральный. 131. Направитель римера для основания бедренного компонента. 132. Направитель ротации бедренного аугмента. 133. Направитель сагиттальной резекции. 134. Направитель угла большеберцового опила 0°. 135. Направитель угла большеберцового опила 3°. 136. Насадка блока дистальной резекции MIS. 137. Насадка блока большеберцовой резекции левая. 138. Насадка блока большеберцовой резекции правая. 139. Насадка блока дистальной резекции. 140. Насадка блока резекционного 4 в 1 MIS. 141. Насадка зажима надколенника. 142. Насадка зажима надколенника express. 143. Насадка зажима надколенника MIS. 144. Насадка зажима надколенника большая левая. 145. Насадка зажима надколенника большая правая. 146. Насадка зажима надколенника малая левая. 147. Насадка зажима надколенника малая правая. 148. Ножка деротационная примерочная PKR, размер 1-2. 149. Ножка деротационная примерочная PKR, размер 3-6. 150. Ножка примерочная 9 мм x 100 мм, 9 мм x 150 мм, 10 мм x 100 мм, 10 мм x 150 мм, 11 мм x 100 мм, 11 мм x 150 мм, 12 мм x 100 мм, 12 мм x 150 мм, 12 мм x 50 мм, 13 мм x 100 мм, 13 мм x 150 мм, 14 мм x 100 мм, 14 мм x 150 мм, 15 мм x 100 мм, 15 мм x 150 мм, 15 мм x 50 мм, 16 мм x 100 мм, 16 мм x 150 мм, 17 мм x 100 мм, 17 мм x 150 мм, 18 мм x 100 мм, 18 мм x 150 мм, 19 мм x 100 мм, 19 мм x 150 мм, 20 мм x 100 мм, 20 мм x 150 мм, 21 мм x 100 мм, 21 мм x 150 мм, 22 мм x 100 мм, 22 мм x 150 мм, 23 мм x 100 мм, 23 мм x 150 мм, 24 мм x 100 мм, 24 мм x 150 мм, 25 мм x 100 мм, 25 мм x 150 мм. 151. Ножка примерочная универсальная 9 мм x 100 мм, 12 мм x 100 мм. 152. Опора интрамедуллярного направителя. 153. Опора интрамедуллярного направителя TS. 154. Опора резекционного блока AR. 155. Опора резекционного большеберцового блока. 156. Опора резекционного большеберцового блока TS. 157. Опора экстрамедуллярного направителя. 158. Опора экстрамедуллярного направителя PKR. 159. Основание измерителя размера бедренного компонента MIS. 160. Остеотом прямой. 161. Остеотом изогнутый. 162. Отвертка Torx T-20. 163. Отвертка шестигранная 1/8". 164. Отвертка шестигранная универсальная 1/8". 165. Пин безголовчатый 1/8". 166. Пин безголовчатый 1/8" 2.5". 167. Пин безголовчатый 1/8" длина 2.5". 168. Пин безголовчатый 1/8" длина 3.5". 169. Пин безголовчатый 3". 170. Пин безголовчатый 3" длина 4". 171. Пин головчатый 1 1/2". 172. Пин головчатый 3/4". 173. Пластина защитная большеберцовая большая. 174. Пластина защитная большеберцовая малая. 175. Пластина защитная большеберцовая средняя. 176. Пластина защитная пателлярная малая/средняя. 177. Пластина защитная пателлярная средняя/большая. 178. Пластина ограничительная. 179. Пробойник килевидный All-Polyethylene. 180. Пробойник килевидный для бесцементной фиксации, размер 1-3. 181. Пробойник килевидный для бесцементной фиксации, размер 4-6. 182. Пробойник килевидный для бесцементной фиксации, размер 7-8. 183. Пробойник килевидный, размер 1-3. 184. Пробойник килевидный, размер 4-6. 185. Пробойник килевидный, размер 7-8. 186. Пробойник межмыщелковый PS, размер 1-2. 187. Пробойник межмыщелковый PS, размер 3-4. 188. Пробойник межмыщелковый PS, размер 5-6. 189. Пробойник межмыщелковый PS, размер 7-8. 190. Протектор межмыщелковый PS, размер 1-4. 191. Протектор межмыщелковый PS, размер 5-8. 192. Рашпиль костный. 193. Ретрактор бедренный передний. 194. Ретрактор большеберцовый, левый. 195. Ретрактор большеберцовый, правый. 196. Ример бедренный коллатеральный, размер 1 & 2, 3, 4, 5, 6, 7 & 8. 197. Ример бедренный центральный. 198. Ример большеберцовый конический. 199. Ример большеберцовый конический для асимметричного аугмента, размер B, C, D, E. 200. Ример для основания бедренного компонента. 201. Ример для основания большеберцового компонента. 202. Ример интрамедуллярный 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 мм. 203. Ример интрамедуллярный Universal Baseplate 11 мм. 204. Ример интрамедуллярный Universal Baseplate 14 мм. 205. Ример резекционного блока 24 мм. 206. Рукоятка c ограничителем крутящего момента. 207. Рукоятка для ориентации большеберцовых шаблонов. 208. Рукоятка модульная. 209. Рукоятка направителя. 210. Рукоятка осевого направителя. 211. Рукоятка осевого направителя PKR. 212. Рукоятка Т-образная. 213. Рукоятка универсальная. 214. Сверло 7/32" с ограничителем. 215. Сверло 1/4" с ограничителем. 216. Сверло 1/8" с ограничителем. 217. Сверло 1/8" большеберцовое с ограничителем. 218. Сверло 1/8". 219. Сверло для деротационной ножки, размер 1-2. 220. Сверло для деротационной ножки, размер 3-6. 221. Сверло для надколенника бесцементной фиксации. 222. Сверло для надколенника цементной фиксации. 223. Сверло интрамедуллярное 3/8". 224. Сверло пателлярное Tritanium. 225. Сверло стартовое 8 мм. 226. Стержень для удлиняющих модулей. 227. Стержень интрамедуллярный 5/16". 228. Стержень интрамедуллярный гибкий. 229. Стержень опоры экстрамедуллярного направителя. 230. Стержень опоры экстрамедуллярного направителя MIS. 231. Стержень опоры экстрамедуллярного направителя PKR. 232. Тело измерителя размера левое MIS. 233. Тело измерителя размера правое MIS. 234. Указатель размера бедренного компонента. 235. Указатель размера бедренного компонента AR. 236. Указатель размера бедренного компонента MIS. 237. Указатель размера бедренного компонента навигационный MIS. 238. Указатель уровня большеберцовой резекции. 239. Указатель уровня большеберцовой резекции PKR. 240. Указатель уровня резекции надколенника. 241. Указатель уровня резекции надколенника MIS. 242. Установщик аугмента, размер A, B, C, D, E. 243. Установщик бедренного аугмента. 244. Установщик пателлярный Tritanium. 245. Фиксатор лодыжечный. 246. Фиксатор надколенника асимметричный, размер A29, A32, A35, A38, A40. 247. Фиксатор надколенника симметричный, размер S31, S33, S36, S39. 248. Шаблон большеберцовый, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 249. Шаблон бедренный измерительный, размер 1-8. 250. Шаблон большеберцовый PKR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, левый медиальный/правый латеральный. 251. Шаблон большеберцовый PKR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, правый медиальный/левый латеральный. 252. Шаблон пателлярный асимметричный 29, 33, 35, 38, 40 мм. 253. Шаблон пателлярный асимметричный MIS 29, 33, 35, 38, 40 мм. 254. Шаблон пателлярный симметричный 27, 29, 31, 33, 36, 39 мм. 255. Шаблон пателлярный симметричный MIS 27, 29, 31, 33, 36, 39 мм. 256. Экстрактор бедренного компонента MIS. 257. Экстрактор безголовчатых пинов. 258. Экстрактор пинов. 259. Экстрактор примерочного конического аугмента. Принадлежности: 1. Контейнер для блоков резекционных AR 4 в 1. 2. Контейнер для инструментов. 3. Контейнер для инструментов Stryker. 4. Контейнер для инструментов Triathlon. 5. Лоток для инструментов AR для большеберцовой и бедренной подготовки под размеры 3-6 нижний. 6. Лоток для инструментов MIS для большеберцовой и бедренной подготовки под размеры 3-6 верхний. 7. Лоток для инструментов MIS для большеберцовой и бедренной подготовки под размеры 3-6 нижний. 8. Лоток для инструментов PKR для большеберцовой и бедренной подготовки верхний. 9. Лоток для инструментов PKR для большеберцовой и бедренной подготовки нижний. 10. Лоток для инструментов Tritanium для подготовки большеберцовой кости. 11. Лоток для инструментов Universal Baseplate нижний. 12. Лоток для инструментов Universal Baseplate верхний. 13. Лоток для инструментов бедренных Cone Augments верхний. 14. Лоток для инструментов бедренных Cone Augments нижний. 15. Лоток для инструментов большеберцовых Cone Augments верхний. 16. Лоток для инструментов большеберцовых Cone Augments нижний. 17. Лоток для инструментов для бедренной подготовки TS под размеры 3-6 верхний. 18. Лоток для инструментов для бедренной подготовки TS под размеры 3-6 нижний. 19. Лоток для инструментов для большеберцовой и бедренной подготовки под размеры 1, 2, 7, 8 верхний. 20. Лоток для инструментов для большеберцовой и бедренной подготовки под размеры 1, 2, 7, 8 нижний. 21. Лоток для инструментов для большеберцовой и бедренной подготовки под размеры 3-6 верхний. 22. Лоток для инструментов для большеберцовой и бедренной подготовки под размеры 3-6 нижний. 23. Лоток для инструментов для большеберцовой подготовки TS под размеры 3-6 верхний. 24. Лоток для инструментов для большеберцовой подготовки TS под размеры 3-6 нижний. 25. Лоток для инструментов для межмыщелковой обработки PS, размеры 1-8. 26. Лоток для инструментов для обработки надколенника верхний. 27. Лоток для инструментов для обработки надколенника и примерочных компонентов надколенника верхний. 28. Лоток для инструментов для обработки надколенника и примерочных компонентов надколенника нижний. 29. Лоток для инструментов для обработки надколенника нижний. 30. Лоток для основных инструментов TS верхний. 31. Лоток для основных инструментов TS нижний. 32. Лоток для основных инструментов верхний. 33. Лоток для основных инструментов нижний. 34. Лоток для примерочных вкладышей Max TS, размеры 1, 2, 7, 8. 35. Лоток для примерочных вкладышей TS, размеры 1, 2, 7, 8. 36. Лоток для примерочных вкладышей TS, размеры 3-6. 37. Лоток для примерочных вкладышей дополнительных размеров. 38. Лоток для примерочных компонентов CR, размеры 1 и 8 нижний. 39. Лоток для примерочных компонентов CR, размеры 2 и 7 верхний. 40. Лоток для примерочных компонентов CR, размеры 3-6 верхний. 41. Лоток для примерочных компонентов CR, размеры 3-6 нижний. 42. Лоток для примерочных компонентов Max PS, размеры 1 и 8 верхний. 43. Лоток для примерочных компонентов PKR верхний. 44. Лоток для примерочных компонентов PS, размеры 1 и 8 нижний. 45. Лоток для примерочных компонентов PS, размеры 2 и 7 верхний. 46. Лоток для примерочных компонентов PS, размеры 3-6 верхний. 47. Лоток для примерочных компонентов PS, размеры 3-6 нижний. 48. Лоток для примерочных ножек, размеры 9-21 мм верхний. 49. Лоток для примерочных ножек, размеры 9-21 мм нижний. 50. Лоток для примерочных резекционных блоков, размеры 1, 2, 7, 8 верхний. 51. Лоток для примерочных резекционных блоков, размеры 1, 2, 7, 8 нижний. 52. Лоток для примерочных резекционных блоков, размеры 3-6 верхний. 53. Лоток для примерочных резекционных блоков, размеры 3-6 нижний. 54. Лоток для римеров и примерочных ножек, размеры 22-25 мм. 55. Лоток для римеров, размеры 9-21 мм верхний. 56. Лоток для римеров, размеры 9-21 мм нижний.
РЗН 2018/6921
10.12.2020
ООО "Страйкер"
32.50.13.190
245410
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть