РЗН 2018/6919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6919
Наименование
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (М250) с принадлежностямиI. Состав:
1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (М250).
2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт.
3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads PreConneet с кабелем, взрослые 2 шт./уп. - не более 100 уп.
4. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).
5. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).
6. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).
7. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
10. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer, в составе (при необходимости):
10.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт.
10.2. Руководство пользователя - не более 10 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт.
2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт.
3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт.
4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт.
5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт.
6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт.
1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (М250).
2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт.
3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads PreConneet с кабелем, взрослые 2 шт./уп. - не более 100 уп.
4. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).
5. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).
6. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).
7. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
10. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer, в составе (при необходимости):
10.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт.
10.2. Руководство пользователя - не более 10 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт.
2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт.
3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт.
4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт.
5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт.
6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6919
Дата РУ
15.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25587
Заявитель
ООО "Компания Медэкс-Интер"
Фактический адрес заявителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1, этаж 4, комн. 30
Юридический адрес заявителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1, этаж 4, комн. 30
Изготовитель
"Метракс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
262430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262430
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (М250)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)