РЗН 2018/6915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6915
Наименование
Аппарат усиленной наружной контрпульсации EECP LUMENAIR, с принадлежностямиI. Состав:
1. Процедурный стол с блоком управления и компрессором - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. ЭКГ кабель пациента, основной - 1 шт.
4. Датчик SpO2 с кабелем, 8000АА-3, производства фирмы "Nonin", США, РУ № ФСР 2012/13343 - 1 шт.
5. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
6. Держатель кнопки пациента - 3 шт.
7. Инструкция по размещению ЭКГ-электродов - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор манжет, размер L - не более 10 наборов:
1.1. Наружная часть манжеты для голени, размер L - 2 шт.
1.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер L - 1 шт.
2. Набор манжет, размер M - не более 10 наборов:
2.1. Наружная часть манжеты для голени, размер M - 2 шт.
2.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер M - 1 шт.
3. Набор манжет, размер S - не более 10 наборов:
3.1. Наружная часть манжеты для голени, размер S - 2 шт.
3.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер S - 1 шт.
4. Набор манжет, размер XL - не более 10 наборов:
4.1. Наружная часть манжеты для голени, размер XL - 2 шт.
4.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер XL - 1 шт.
5. Набор манжет, размер XS - не более 10 наборов:
5.1. Наружная часть манжеты для голени, размер XS - 2 шт.
5.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер XS - 1 шт.
6. Набор воздушных камер для манжет, размер L - не более 10 наборов:
6.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер L - 4 шт.
6.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер L - 2 шт.
7. Набор воздушных камер для манжет, размер М - не более 10 наборов:
7.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер М - 4 шт.
7.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер М - 2 шт.
8. Набор воздушных камер для манжет, размер S - не более 10 наборов:
8.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер S - 4 шт.
8.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер S - 2 шт.
9. Набор воздушных камер для манжет, размер XL - не более 10 наборов:
9.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер XL - 4 шт.
9.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер XL - 2 шт.
10. Набор воздушных камер для манжет, размер XS - не более 10 наборов:
10.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер XS - 4 шт.
10.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер XS - 2 шт.
11. Ремень для закрепления лодыжек пациента - не более 10 шт.
12. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - не более 10 шт.
13. Набор воздушных шлангов для подключения манжет - не более 10 наборов (6 шт./набор).
14. Футляр для принадлежностей - не более 10 шт.
15. Защитный бандаж ножной, размер XS - не более 10 шт.
16. Защитный бандаж ножной, размер S - не более 10 шт.
17. Защитный бандаж ножной, размер M - не более 10 шт.
18. Защитный бандаж ножной, размер L - не более 10 шт.
19. Защитный бандаж ножной, размер XL - не более 10 шт.
20. Защитный бандаж ножной, размер XXL - не более 10 шт.
21. Бумага для принтера - не более 10 уп. (500 листов/ 1 уп.).
1. Процедурный стол с блоком управления и компрессором - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. ЭКГ кабель пациента, основной - 1 шт.
4. Датчик SpO2 с кабелем, 8000АА-3, производства фирмы "Nonin", США, РУ № ФСР 2012/13343 - 1 шт.
5. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт.
6. Держатель кнопки пациента - 3 шт.
7. Инструкция по размещению ЭКГ-электродов - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор манжет, размер L - не более 10 наборов:
1.1. Наружная часть манжеты для голени, размер L - 2 шт.
1.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер L - 1 шт.
2. Набор манжет, размер M - не более 10 наборов:
2.1. Наружная часть манжеты для голени, размер M - 2 шт.
2.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер M - 1 шт.
3. Набор манжет, размер S - не более 10 наборов:
3.1. Наружная часть манжеты для голени, размер S - 2 шт.
3.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер S - 1 шт.
4. Набор манжет, размер XL - не более 10 наборов:
4.1. Наружная часть манжеты для голени, размер XL - 2 шт.
4.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер XL - 1 шт.
5. Набор манжет, размер XS - не более 10 наборов:
5.1. Наружная часть манжеты для голени, размер XS - 2 шт.
5.2. Наружная часть манжеты для бедра, размер XS - 1 шт.
6. Набор воздушных камер для манжет, размер L - не более 10 наборов:
6.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер L - 4 шт.
6.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер L - 2 шт.
7. Набор воздушных камер для манжет, размер М - не более 10 наборов:
7.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер М - 4 шт.
7.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер М - 2 шт.
8. Набор воздушных камер для манжет, размер S - не более 10 наборов:
8.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер S - 4 шт.
8.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер S - 2 шт.
9. Набор воздушных камер для манжет, размер XL - не более 10 наборов:
9.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер XL - 4 шт.
9.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер XL - 2 шт.
10. Набор воздушных камер для манжет, размер XS - не более 10 наборов:
10.1. Воздушная камера манжеты для бедра, размер XS - 4 шт.
10.2. Воздушная камера манжеты для голени, размер XS - 2 шт.
11. Ремень для закрепления лодыжек пациента - не более 10 шт.
12. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - не более 10 шт.
13. Набор воздушных шлангов для подключения манжет - не более 10 наборов (6 шт./набор).
14. Футляр для принадлежностей - не более 10 шт.
15. Защитный бандаж ножной, размер XS - не более 10 шт.
16. Защитный бандаж ножной, размер S - не более 10 шт.
17. Защитный бандаж ножной, размер M - не более 10 шт.
18. Защитный бандаж ножной, размер L - не более 10 шт.
19. Защитный бандаж ножной, размер XL - не более 10 шт.
20. Защитный бандаж ножной, размер XXL - не более 10 шт.
21. Бумага для принтера - не более 10 уп. (500 листов/ 1 уп.).
Номер РУ
РЗН 2018/6915
Дата РУ
15.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26058
Заявитель
ООО "МК АЛИМПЕКС"
Фактический адрес заявителя
634055, Россия, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, пом. 4, 5
Юридический адрес заявителя
634055, Россия, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, пом. 4, 5
Изготовитель
"Васомедикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Vasomedical, Inc., 137 Commercial Street, Suite 200, Plainview NY 11803, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Vasomedical, Inc., 137 Commercial Street, Suite 200, Plainview NY 11803, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2а
Вид
326890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Life Enhancement Technology Ltd., 125 Zhangcha 1st Road, Bldg. 5, 3/F, Foshan City, Guangdong 528051, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326890
Аппарат усиленной наружной контрпульсации EECP LUMENAIR с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)