РЗН 2018/6912
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейростимулятора с принадлежностямиI. Состав:
1. Пульт пациента MyStim, модель 97740.
2. Футляр для переноски.
3. Батареи типа ААА - 2 шт.
4. Литература по продукту (руководство пользователя на Пульт пациента, краткое справочное руководство).
II. Принадлежности:
1. Система зарядки, модель 97754 в составе:
- зарядное устройство, модель 37751 с антенной;
- ремень с шаблоном;
- распорка;
- источник питания, модель 37761;
- шнур питания;
- сумка;
- футляр для переноски системы;
- литература по продукту (руководство пользователя на Систему зарядки, краткое справочное руководство).
2. Внешняя антенна, модель 37092.
1. Пульт пациента MyStim, модель 97740.
2. Футляр для переноски.
3. Батареи типа ААА - 2 шт.
4. Литература по продукту (руководство пользователя на Пульт пациента, краткое справочное руководство).
II. Принадлежности:
1. Система зарядки, модель 97754 в составе:
- зарядное устройство, модель 37751 с антенной;
- ремень с шаблоном;
- распорка;
- источник питания, модель 37761;
- шнур питания;
- сумка;
- футляр для переноски системы;
- литература по продукту (руководство пользователя на Систему зарядки, краткое справочное руководство).
2. Внешняя антенна, модель 37092.
Номер РУ
РЗН 2018/6912
Дата РУ
29.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65561
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
329640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA.
2. Benchmark Electronics, Inc., 4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987, USA.
3. AMETEK EMC dba Avicenna Technology, Inc., dba Technical Services for Electronics, Inc., dba Laserage, 177 Industrial Parkway, Jackson, MN 56143, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329640
Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейростимулятора с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейростимулятора с принадлежностямиI. Состав:
1. Пульт пациента MyStim, модель 97740.
2. Футляр для переноски.
3. Батареи типа ААА - 2 шт.
4. Литература по продукту (руководство пользователя на Пульт пациента, краткое справочное руководство).
II. Принадлежности:
1. Система зарядки, модель 97754 в составе:
- зарядное устройство, модель 37751 с антенной;
- ремень с шаблоном;
- распорка;
- источник питания, модель 37761;
- шнур питания;
- сумка;
- футляр для переноски системы;
- литература по продукту (руководство пользователя на Систему зарядки, краткое справочное руководство).
2. Внешняя антенна, модель 37092.
РЗН 2018/6912
15.03.2018
ООО "Медтроник"
26.60.12.129
329640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)