РЗН 2018/6910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6910
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки "ХЕМАтестГрипп" по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Кассета.
2. Буфер для образца.
3. Одноразовая пипетка.
4. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
5. Инструкция по применению.
II. Комплект 2, в составе:
1. Кассета.
2. Буфер для образца.
3. Одноразовая пипетка.
4. Положительный контроль А.
5. Положительный контроль В.
6. Отрицательный контроль.
7. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
8. Инструкция по применению.
I. Комплект 1, в составе:
1. Кассета.
2. Буфер для образца.
3. Одноразовая пипетка.
4. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
5. Инструкция по применению.
II. Комплект 2, в составе:
1. Кассета.
2. Буфер для образца.
3. Одноразовая пипетка.
4. Положительный контроль А.
5. Положительный контроль В.
6. Отрицательный контроль.
7. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/6910
Дата РУ
15.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24455
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
296170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки «ХЕМАтестГрипп» по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)