РЗН 2018/6909
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая InnoSight с принадлежностямиI. Состав:
1. Планшет.
2. Батарея.
3. Адаптер питания.
4. Программное обеспечение.
5. Датчик конвексный C6-2 и/или датчик линейный L12-4 и/или датчик секторный фазированный S4-2 и/или датчик конвексный внутриполостной C9-4v.
6. Штепсели для подключения к сети переменного тока, не более 4 шт.
7. Документация пользователя на бумажном и/или электронном носителе, не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Термопринтер для печати черно-белых изображений.
2. Тележка.
3. Модуль для подключения нескольких датчиков.
4. Сумка для транспортировки.
1. Планшет.
2. Батарея.
3. Адаптер питания.
4. Программное обеспечение.
5. Датчик конвексный C6-2 и/или датчик линейный L12-4 и/или датчик секторный фазированный S4-2 и/или датчик конвексный внутриполостной C9-4v.
6. Штепсели для подключения к сети переменного тока, не более 4 шт.
7. Документация пользователя на бумажном и/или электронном носителе, не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Термопринтер для печати черно-белых изображений.
2. Тележка.
3. Модуль для подключения нескольких датчиков.
4. Сумка для транспортировки.
Номер РУ
РЗН 2018/6909
Дата РУ
28.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46263
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Кисда Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Qisda Corporation, No. 157, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Qisda Corporation, No. 157, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Qisda Corporation, No. 157, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая InnoSight с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая InnoSight с принадлежностямиI. Состав:
1. Планшет.
2. Батарея.
3. Адаптер питания.
4. Программное обеспечение.
5. Датчик конвексный C6-2 и/или датчик линейный L12-4 и/или датчик секторный фазированный S4-2 и/или датчик конвексный внутриполостной C9-4v.
6. Штепсели для подключения к сети переменного тока, не более 4 шт.
7. Документация пользователя на бумажном и/или электронном носителе, не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Термопринтер для печати черно-белых изображений.
2. Тележка.
РЗН 2018/6909
15.03.2018
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.119
260250
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.02.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)