РЗН 2018/6901
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6901
Наименование
Средства кровоостанавливающие на нетканой основе одноразовые стерильные QuikClotварианты исполнения:
1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze (7,5 см х 370 см).
2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze TraumaPad (30 см х 30 см).
3. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 2-слойное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze XL (10,2 см х 370 см).
4. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze LE (7,5 см х 370 см).
5. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS 4х4 Dressing (10 см х 10 см).
6. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS Rolled Gauze (7,5 см х 120 см).
7. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 6-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (5 см х 5 см).
8. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (10 см х 10 см).
9. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 3-слойное с рентгеноконтрастной полосой и идентификационной лентой QuikClot TraumaPad (30 см х 30 см).
10. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное c рентгеноконтрастной полосой в рулоне QuikClot Roll Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
11. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
12. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное QuikClot Interventional (3,8 см х 3,8 см).
13. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное с прорезью QuikClot Interventional Pre-Slit (3,8 см х 3,8 см).
14. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне QuikClot Radial (2 см в диаметре х 4 см).
1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze (7,5 см х 370 см).
2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze TraumaPad (30 см х 30 см).
3. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 2-слойное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze XL (10,2 см х 370 см).
4. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze LE (7,5 см х 370 см).
5. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS 4х4 Dressing (10 см х 10 см).
6. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS Rolled Gauze (7,5 см х 120 см).
7. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 6-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (5 см х 5 см).
8. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (10 см х 10 см).
9. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 3-слойное с рентгеноконтрастной полосой и идентификационной лентой QuikClot TraumaPad (30 см х 30 см).
10. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное c рентгеноконтрастной полосой в рулоне QuikClot Roll Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
11. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
12. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное QuikClot Interventional (3,8 см х 3,8 см).
13. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное с прорезью QuikClot Interventional Pre-Slit (3,8 см х 3,8 см).
14. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне QuikClot Radial (2 см в диаметре х 4 см).
Номер РУ
РЗН 2018/6901
Дата РУ
05.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23846
Заявитель
ООО "СЕЛА"
Фактический адрес заявителя
113162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г
Юридический адрес заявителя
113162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г
Изготовитель
"Зет-Медика, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Класс риска
3
Вид
259910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze (7,5 см х 370 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze TraumaPad (30 см х 30 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
3. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 2-слойное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze XL (10,2 см х 370 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
4. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze LE (7,5 см х 370 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
5. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS 4х4 Dressing (10 см х 10 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
6. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS Rolled Gauze (7,5 см х 120 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
7. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 6-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (5 см х 5 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
8. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (10 см х 10 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
9. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 3-слойное с рентгеноконтрастной полосой и идентификационной лентой QuikClot TraumaPad (30 см х 30 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
10. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное c рентгеноконтрастной полосой в рулоне QuikClot Roll Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
11. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
12. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное QuikClot Interventional (3,8 см х 3,8 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
13. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное с прорезью QuikClot Interventional Pre-Slit (3,8 см х 3,8 см).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259910
14. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне QuikClot Radial (2 см в диаметре х 4 см).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)