РЗН 2018/6897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6897
Наименование
Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON, с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON - 1 шт.
2. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 комплект, в составе:
2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 шт.
2.2. Противовес для кронштейна SINON - 1 шт.
2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт.
2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт.
2.5. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт.
3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт.
4. Ключ для аппарата - 2 шт.
5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации аппарата SINON - 1 шт.
7. Очки защитные Alma Lasers - 2 шт.
8. Насадка SINON с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе:
8.1. Насадка SINON - 1 шт.
8.2. Наконечник EPI серебристый - 1 шт.
8.3. Наконечник EPI зелёный - 1 шт.
8.4. Наконечник EPI чёрный - 1 шт.
8.5. Наконечник серебристый - 1 шт.
8.6. Наконечник синий - 1 шт.
8.7. Наконечник красный - 1 шт.
8.8. Наконечник золотой - 1 шт.
8.9. Ящик для насадки и наконечников SINON - 1 шт.
9. Насадка 5х5 Pixel с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе:
9.1. Насадка 5х5 Pixel - 1 шт.
9.2. Наконечник FX 12 для насадок Pixel - 3 шт.
9.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт.
10. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 комплект (при необходимости), в составе:
10.1. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт.
10.2. Ящик для наконечника 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Брелок для ключа - не более 3 шт.
2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт.
3. Болт M4X8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт.
4. Болт M3X10 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт.
5. Шайба M4X10X0,8 - не более 12 шт.
6. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт.
7. Лента-липучка чёрная - не более 3 шт.
8. Фильтр деионизационный - не более 3 шт.
9. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт.
10. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
1. Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON - 1 шт.
2. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 комплект, в составе:
2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 шт.
2.2. Противовес для кронштейна SINON - 1 шт.
2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт.
2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт.
2.5. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт.
3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт.
4. Ключ для аппарата - 2 шт.
5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации аппарата SINON - 1 шт.
7. Очки защитные Alma Lasers - 2 шт.
8. Насадка SINON с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе:
8.1. Насадка SINON - 1 шт.
8.2. Наконечник EPI серебристый - 1 шт.
8.3. Наконечник EPI зелёный - 1 шт.
8.4. Наконечник EPI чёрный - 1 шт.
8.5. Наконечник серебристый - 1 шт.
8.6. Наконечник синий - 1 шт.
8.7. Наконечник красный - 1 шт.
8.8. Наконечник золотой - 1 шт.
8.9. Ящик для насадки и наконечников SINON - 1 шт.
9. Насадка 5х5 Pixel с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе:
9.1. Насадка 5х5 Pixel - 1 шт.
9.2. Наконечник FX 12 для насадок Pixel - 3 шт.
9.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт.
10. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 комплект (при необходимости), в составе:
10.1. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт.
10.2. Ящик для наконечника 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Брелок для ключа - не более 3 шт.
2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт.
3. Болт M4X8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт.
4. Болт M3X10 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт.
5. Шайба M4X10X0,8 - не более 12 шт.
6. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт.
7. Лента-липучка чёрная - не более 3 шт.
8. Фильтр деионизационный - не более 3 шт.
9. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт.
10. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6897
Дата РУ
15.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24540
Заявитель
ООО "Институт клинической трихологии"
Фактический адрес заявителя
119019, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес заявителя
119019, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Изготовитель
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900 Caesarea, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130750
Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON- 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)