РЗН 2018/6895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6895
Наименование
Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии - 1 шт.
2. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL, в составе:
2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Противовес для кронштейна BURANE XL - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. (при необходимости).
2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. (при необходимости).
2.6. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. (при необходимости).
4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации аппарата BURANE XL - 1 шт.
7. Насадка мультиразмерная (при необходимости), в составе:
7.1. Насадка мультиразмерная - 1 шт. (при необходимости).
7.2. Окно защитное круглое - 2 шт. (при необходимости).
7.3. Ящик для насадки мультиразмерной - 1 шт. (при необходимости).
8. Насадка Er 7x7 Pixel (при необходимости), в составе:
8.1. Насадка Er 7x7 Pixel - 1 шт. (при необходимости).
8.2. Наконечник одноразовый FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. (при необходимости).
8.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Брелок для ключа - не более 3 шт.
2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт.
3. Болт М4Х8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт.
4. Шайба М4Х10X0,8 - не более 12 шт.
5. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт.
6. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 3 шт.
7. Фильтр деионизационный - не более 3 шт.
8. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт.
9. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
1. Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии - 1 шт.
2. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL, в составе:
2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Противовес для кронштейна BURANE XL - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. (при необходимости).
2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. (при необходимости).
2.6. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. (при необходимости).
4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации аппарата BURANE XL - 1 шт.
7. Насадка мультиразмерная (при необходимости), в составе:
7.1. Насадка мультиразмерная - 1 шт. (при необходимости).
7.2. Окно защитное круглое - 2 шт. (при необходимости).
7.3. Ящик для насадки мультиразмерной - 1 шт. (при необходимости).
8. Насадка Er 7x7 Pixel (при необходимости), в составе:
8.1. Насадка Er 7x7 Pixel - 1 шт. (при необходимости).
8.2. Наконечник одноразовый FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. (при необходимости).
8.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Брелок для ключа - не более 3 шт.
2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт.
3. Болт М4Х8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт.
4. Шайба М4Х10X0,8 - не более 12 шт.
5. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт.
6. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 3 шт.
7. Фильтр деионизационный - не более 3 шт.
8. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт.
9. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6895
Дата РУ
05.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24783
Заявитель
ООО "Институт клинической трихологии"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес заявителя
119019, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Изготовитель
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
BURANE XL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)