РЗН 2018/6887
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6887
Наименование
Набор урогинекологический для фиксации хирургической сеткив вариантах исполнения:
1. Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.;
- сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
2. Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
3. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
- сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса переднего отдела) - 1 шт.;
- устройство извлекающее - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
4. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
- сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.;
- устройство извлекающее - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
5. Набор EndoFast Reliant в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
- устройство извлекающее - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
1. Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.;
- сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
2. Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
3. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
- сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса переднего отдела) - 1 шт.;
- устройство извлекающее - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
4. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
- сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.;
- устройство извлекающее - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
5. Набор EndoFast Reliant в составе:
- устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
- устройство извлекающее - 1 шт.;
- рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
- руководство по использованию.
Номер РУ
РЗН 2018/6887
Дата РУ
05.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23133
Заявитель
ООО "ЭКСПАНКО-медикал"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, оф. 909, д. 40/12, корп. 20
Юридический адрес заявителя
105066, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
Изготовитель
"ЭЙ.БИ.ЭЙ. Израиль Биомедикал Инновейшенс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, , I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
268290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268290
Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе:
устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 3 шт.;
сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.;
рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
руководство по использованию.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268290
Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе:
устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 3 шт.;
рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
руководство по использованию.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268290
Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе:
устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса пе-реднего отдела) - 1 шт.;
устройство извлекающее -
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268290
Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе:
устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.;
устройство извлекающее - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268290
Набор EndoFast Reliant в составе:
устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучко-вым крепежом) - 30 шт. (при необходимости);
устройство извлекающее - 1 шт.;
рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.;
руководство по использованию.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)