РЗН 2018/6885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6885
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые А(1,2,12); В(1,4,12); С1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие» (Тест(1,2,12); (1,4,12); (6,7); (6,8); (1,9,12); (3,10) РПГА) по ТУ 9398-004-96299156-2015варианты исполнения:
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12); B(1,4,12); C1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12); (1,4,12); (6,7);(6,8);(1,9,12);(3,10) РПГА) - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12); B(1,4,12); C1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12); (1,4,12); (6,7);(6,8);(1,9,12);(3,10) РПГА) - 1 флакон (4,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт.
1. Комплект №1 в составе:
- диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12); B(1,4,12); C1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12); (1,4,12); (6,7);(6,8);(1,9,12);(3,10) РПГА) - 1 флакон (3,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт.
2. Комплект №2 в составе:
- диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12); B(1,4,12); C1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12); (1,4,12); (6,7);(6,8);(1,9,12);(3,10) РПГА) - 1 флакон (4,0 мл);
- контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл);
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл);
- планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6885
Дата РУ
01.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12664
Заявитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Изготовитель
ООО "НПП "ДиаВита"
Фактический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
196960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
комплект №2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)