РЗН 2018/6880
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6880
Наименование
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности"варианты исполнения:
1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)".
2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)".
3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)".
4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)".
5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)".
1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)".
2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)".
3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)".
4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)".
5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)".
Номер РУ
РЗН 2018/6880
Дата РУ
28.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24872
Заявитель
ООО "КМС-КРЫМ"
Фактический адрес заявителя
295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
Юридический адрес заявителя
295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
Изготовитель
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
205650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)".
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)