РЗН 2018/6869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016варианты исполнения:
1. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация I, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
2. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация II, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
1. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация I, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
2. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация II, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6869
Дата РУ
26.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23951
Изготовитель
ООО "Капелла"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д. 9, лит. Б, пом. 19
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д. 9, лит. Б, пом. 19
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2а
Вид
275010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Капелла", Россия, 195176, Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 25, лит. З
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
1. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация I,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
2. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация II
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016варианты исполнения:
1. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация I, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
2. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация II, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
РЗН 2018/6869
26.04.2019
32.50.21.121
275010
Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016варианты исполнения:
1. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация I, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
2. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация II, в составе:
- блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.;
- фильтр с трубками - 1 шт.;
- сменный резервуар вакуума - до 3 шт.;
- пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.;
- выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.;
- держатель выносной головки - 1 шт.;
- держатель силиконовой воронки - 1 шт.;
- силиконовая воронка - до 5 шт.;
- молокоотводящий патрубок - до 5 шт.;
- пробка молокосборника - до 5 шт.;
- молокосборник - до 5 шт.;
- тройник формирователя вакуума - до 3 шт.;
- трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.;
- трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.;
- адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- инструкция пользователя - 1 шт.
РЗН 2018/6869
06.08.2018
32.50.21.112
275010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)