РЗН 2018/6866

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6866

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови "СА 242-ИФА" по ТУ 21.20.23-243-18619450-2017в составе:
1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный.
2. 5 калибровочных проб, содержащих известные количества СА 242 - С1, С2, СЗ, С4, С5.
3. Контрольная сыворотка.
4. Конъюгат.
5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
6. Концентрат отмывочного раствора.
7. Стоп-реагент.
8. Бумага для заклеивания планшета.
9. Инструкция по применению.
10. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).

Номер РУ

РЗН 2018/6866

Дата РУ

22.02.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23779

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

335440

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335440

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови «СА 242-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)