РЗН 2018/6864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6864
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система эндоваскулярной петлевой ловушкиI. Варианты исполнения:
1. Система эндоваскулярной петлевой ловушки ONE Snare: ONE500, ONE1000, ONE1500, ONE2000, ONE2500, ONE3000, ONE3500, ONE1001, ONE2501.
2. Система эндоваскулярной петлевой микроловушки ONE Snare Microsnare: ONE200, ONE201, ONE400, ONE401, ONE700, ONE701.
3. Система эндоваскулярной петлевой ловушки EN Snare: EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045.
II. Состав:
1. Ловушка петлевая с устройством для введения (интродьюсером) и поворотным устройством.
2. Катетер для петлевой ловушки.
3. Инструкция по применению.
1. Система эндоваскулярной петлевой ловушки ONE Snare: ONE500, ONE1000, ONE1500, ONE2000, ONE2500, ONE3000, ONE3500, ONE1001, ONE2501.
2. Система эндоваскулярной петлевой микроловушки ONE Snare Microsnare: ONE200, ONE201, ONE400, ONE401, ONE700, ONE701.
3. Система эндоваскулярной петлевой ловушки EN Snare: EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045.
II. Состав:
1. Ловушка петлевая с устройством для введения (интродьюсером) и поворотным устройством.
2. Катетер для петлевой ловушки.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/6864
Дата РУ
22.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23291
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
131720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Medical Ireland Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131720
система эндоваскулярной петлевой ловушки ONE Snare: ONE500, ONE1000, ONE1500, ONE2000, ONE2500, ONE3000, ONE3500, ONE1001, ONE2501;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131720
система эндоваскулярной петлевой микроловушки ONE Snare Microsnare: ONE200, ONE201, ONE400, ONE401, ONE700, ONE701;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131720
система эндоваскулярной петлевой ловушки EN Snare: EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)