РЗН 2018/6861
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6861
Наименование
Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации "РеДимер-латекс тест", по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1: «РеДимер-латекс тест» - 30-40 определений, в составе:
1. Латекс-реагент - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт.
5. Пластины для агглютинации - 5 шт.
6. Палочки для перемешивания - 40 шт.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт медицинского изделия.
II. Вариант исполнения 2: «РеДимер-латекс тест» - 60-80 определений, в составе:
1. Латекс-реагент - 2,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт.
5. Пластины для агглютинации - 10 шт.
6. Палочки для перемешивания - 80 шт.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт медицинского изделия.
I. Вариант исполнения 1: «РеДимер-латекс тест» - 30-40 определений, в составе:
1. Латекс-реагент - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт.
5. Пластины для агглютинации - 5 шт.
6. Палочки для перемешивания - 40 шт.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт медицинского изделия.
II. Вариант исполнения 2: «РеДимер-латекс тест» - 60-80 определений, в составе:
1. Латекс-реагент - 2,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
2. Положительный контроль - 0,6 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
3. Отрицательный контроль - 1,0 мл во флаконе-капельнице - 1 шт.
4. Буфер имидазоловый концентрированный - 5,0 мл во флаконе - 1 шт.
5. Пластины для агглютинации - 10 шт.
6. Палочки для перемешивания - 80 шт.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт медицинского изделия.
Номер РУ
РЗН 2018/6861
Дата РУ
22.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24357
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205160
«Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017»
Вариант исполнения 1: «РеДимер-латекс тест» ? 30-40 определений:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205160
«Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017»
Вариант исполнения 2: «РеДимер-латекс тест» ? 60-80 определений:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)