РЗН 2018/6855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6855
Наименование
Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментовварианты исполнения:
I. Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами, состав набора:
1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой),
5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) -
не более 36 шт.
2. Пробник кейджа монокомпонентный, размеры 4S, 5S, 6S, 7S, 8S, 9S, 4L (большой),
5L (большой), 6L (большой), 7L (большой), 8L (большой), 9L (большой) - не более 36 шт.
3. Держатель № 4 - не более 6 шт.
4. Вращатель - не более 3 шт.
5. Вращатель S - не более 3 шт.
6. Предохранитель № 1 - не более 3 шт.
7. Предохранитель № 4 - не более 3 шт.
8. Стержень шейный HRC, для вращения держателя - не более 3 шт.
9. Предохранитель № 1, большой - не более 3 шт.
10. Предохранитель № 4, большой - не более 3 шт.
11. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт.
12. Контейнер HRC - не более 3 шт.
II. Кейджи HRC шейные, в наборе, состав набора:
1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более
36 шт.
III. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами, состав набора:
1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°; A9/4°; A9/9°; A10/4°; A10/9°; A10/13°; A11/4°; A11/9°; A11/13°; A12/4°; A12/9°; A12/13°; A13/4°; A13/9°; A13/13°; A15/4°; A15/9° - не более 51 шт.
2. Пробник кейджа, размеры 8/4°; 9/4°; 9/9°; 10/4°; 10/9°; 10/13°; 11/4°; 11/9°; 11/13°; 12/4°; 12/9°; 12/13°; 13/4°; 13/9°; 13/13°; 15/4°; 15/9° - не более 51 шт.
3. Вращатель № 6 - не более 6 шт.
4. Устройство предохранительное - не более 6 шт.
5. Устройство предохранительное боковое - не более 6 шт.
6. Держатель - не более 6 шт.
7. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт.
8. Импактор - не более 3 шт.
9. Держатель пробника кейджа - не более 3 шт.
10. Кюретка № 5 - не более 3 шт.
11. Кюретка № 1 - не более 3 шт.
12. Кюретка № 2 - не более 3 шт.
13. Кюретка S1 - не более 3 шт.
14. Кюретка S2 - не более 3 шт.
15. Кусачки костные, изогнутые - не более 3 шт.
16. Кусачки костные, прямые - не более 3 шт.
17. Контейнер A2L - не более 3 шт.
IV. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе, состав набора:
1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°; A9/4°; A9/9°; A10/4°; A10/9°; A10/13°; A11/4°; A11/9°; A11/13°; A12/4°; A12/9°; A12/13°; A13/4°; A13/9°; A13/13°; A15/4°; A15/9° - не более 51 шт.
I. Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами, состав набора:
1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой),
5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) -
не более 36 шт.
2. Пробник кейджа монокомпонентный, размеры 4S, 5S, 6S, 7S, 8S, 9S, 4L (большой),
5L (большой), 6L (большой), 7L (большой), 8L (большой), 9L (большой) - не более 36 шт.
3. Держатель № 4 - не более 6 шт.
4. Вращатель - не более 3 шт.
5. Вращатель S - не более 3 шт.
6. Предохранитель № 1 - не более 3 шт.
7. Предохранитель № 4 - не более 3 шт.
8. Стержень шейный HRC, для вращения держателя - не более 3 шт.
9. Предохранитель № 1, большой - не более 3 шт.
10. Предохранитель № 4, большой - не более 3 шт.
11. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт.
12. Контейнер HRC - не более 3 шт.
II. Кейджи HRC шейные, в наборе, состав набора:
1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более
36 шт.
III. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами, состав набора:
1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°; A9/4°; A9/9°; A10/4°; A10/9°; A10/13°; A11/4°; A11/9°; A11/13°; A12/4°; A12/9°; A12/13°; A13/4°; A13/9°; A13/13°; A15/4°; A15/9° - не более 51 шт.
2. Пробник кейджа, размеры 8/4°; 9/4°; 9/9°; 10/4°; 10/9°; 10/13°; 11/4°; 11/9°; 11/13°; 12/4°; 12/9°; 12/13°; 13/4°; 13/9°; 13/13°; 15/4°; 15/9° - не более 51 шт.
3. Вращатель № 6 - не более 6 шт.
4. Устройство предохранительное - не более 6 шт.
5. Устройство предохранительное боковое - не более 6 шт.
6. Держатель - не более 6 шт.
7. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт.
8. Импактор - не более 3 шт.
9. Держатель пробника кейджа - не более 3 шт.
10. Кюретка № 5 - не более 3 шт.
11. Кюретка № 1 - не более 3 шт.
12. Кюретка № 2 - не более 3 шт.
13. Кюретка S1 - не более 3 шт.
14. Кюретка S2 - не более 3 шт.
15. Кусачки костные, изогнутые - не более 3 шт.
16. Кусачки костные, прямые - не более 3 шт.
17. Контейнер A2L - не более 3 шт.
IV. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе, состав набора:
1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°; A9/4°; A9/9°; A10/4°; A10/9°; A10/13°; A11/4°; A11/9°; A11/13°; A12/4°; A12/9°; A12/13°; A13/4°; A13/9°; A13/13°; A15/4°; A15/9° - не более 51 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6855
Дата РУ
22.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22918
Заявитель
ООО "М.С.Т."
Фактический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Изготовитель
"Евроспайн с.а.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
3
Вид
322480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Кейджи HRC шейные, в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)