РЗН 2018/6853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностямиСтол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями,
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Джойстик управления ? 1 шт.
5. Сетевой шнур ? 1 шт.
6. Кабель заземления ? 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.;
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.;
3. Траверса с подголовником - 1 шт.;
4. Столик для инъекций - 2 шт.;
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
6. Боковой упор - 2 шт.;
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.;
8. Столик инструментальный - 1 шт.;
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
11. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
14. Подушка полукруглая - 1 шт.;
II. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис - 01 с принадлежностями
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Рукоятка толкающая ? 1 шт.
5. Сетевой шнур ? 1 шт.
6. Кабель заземления ? 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.;
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.;
3. Траверса с подголовником - 1 шт.;
4. Столик для инъекций - 2 шт.;
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
6. Боковой упор - 2 шт.;
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.;
8. Столик инструментальный - 1 шт.;
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
14. Подушка полукруглая - 1 шт.;
III. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 с принадлежностями
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Сетевой шнур ? 1 шт.
5. Кабель заземления ? 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.;
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.;
3. Траверса с подголовником - 1 шт.;
4. Столик для инъекций - 2 шт.;
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
6. Боковой упор - 2 шт.;
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.;
8. Столик инструментальный - 1 шт.;
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
14. Подушка полукруглая-1 шт.;
IV. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 с принадлежностями
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис -03 ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Джойстик управления ? 1 шт.
5. Сетевой шнур ? 1 шт.
6. Кабель заземления ? 1 шт.
7. Kомплект КПП-18 для операций с позиционированием ног по Гепелю, производства ООО «Мединдустрия Сервис» , Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2007/00534:
7.1. Ногодержатель - 2 шт.
7.2. Зажим радиальный зубчатый ? 2шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция ножная - 1 шт.;
2. Столик для инъекций - 2 шт.;
3. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
4. Боковой упор - 2 шт.;
5. Наркозный экран - 1 шт.;
6. Штатив для вливаний - 1 шт.;
7. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.;
8. Рукодержатель - 2 шт.;
9. Емкость с боковым держателем и дренажной системой - 1 шт.;
10. Столик инструментальный - 1 шт.;
11. Секция удлинительная рентгенопрозрачная - 1 шт.;
12. Комплект хирургических держателей ног - 1 шт.;
13. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
14. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
15. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
16. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
17. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
18. Подушка полукруглая - 1 шт.
I. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями,
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Джойстик управления ? 1 шт.
5. Сетевой шнур ? 1 шт.
6. Кабель заземления ? 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.;
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.;
3. Траверса с подголовником - 1 шт.;
4. Столик для инъекций - 2 шт.;
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
6. Боковой упор - 2 шт.;
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.;
8. Столик инструментальный - 1 шт.;
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
11. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
14. Подушка полукруглая - 1 шт.;
II. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис - 01 с принадлежностями
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Рукоятка толкающая ? 1 шт.
5. Сетевой шнур ? 1 шт.
6. Кабель заземления ? 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.;
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.;
3. Траверса с подголовником - 1 шт.;
4. Столик для инъекций - 2 шт.;
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
6. Боковой упор - 2 шт.;
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.;
8. Столик инструментальный - 1 шт.;
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
14. Подушка полукруглая - 1 шт.;
III. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 с принадлежностями
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Сетевой шнур ? 1 шт.
5. Кабель заземления ? 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.;
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.;
3. Траверса с подголовником - 1 шт.;
4. Столик для инъекций - 2 шт.;
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
6. Боковой упор - 2 шт.;
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.;
8. Столик инструментальный - 1 шт.;
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
14. Подушка полукруглая-1 шт.;
IV. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 с принадлежностями
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис -03 ? 1 шт.
2. Пульт управления основной ? 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный ? 1 шт.
4. Джойстик управления ? 1 шт.
5. Сетевой шнур ? 1 шт.
6. Кабель заземления ? 1 шт.
7. Kомплект КПП-18 для операций с позиционированием ног по Гепелю, производства ООО «Мединдустрия Сервис» , Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2007/00534:
7.1. Ногодержатель - 2 шт.
7.2. Зажим радиальный зубчатый ? 2шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция ножная - 1 шт.;
2. Столик для инъекций - 2 шт.;
3. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.;
4. Боковой упор - 2 шт.;
5. Наркозный экран - 1 шт.;
6. Штатив для вливаний - 1 шт.;
7. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.;
8. Рукодержатель - 2 шт.;
9. Емкость с боковым держателем и дренажной системой - 1 шт.;
10. Столик инструментальный - 1 шт.;
11. Секция удлинительная рентгенопрозрачная - 1 шт.;
12. Комплект хирургических держателей ног - 1 шт.;
13. Перекладчик пациента складной - 1 шт.;
14. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.;
15. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.;
16. Подушка для ног пациента - 1 шт.;
17. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.;
18. Подушка полукруглая - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6853
Дата РУ
13.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89636
Заявитель
ООО "МК Надежда"
Фактический адрес заявителя
603022, Россия, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Юридический адрес заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью "Мединдустрия Сервис"
Фактический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Класс риска
1
Вид
162210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
I. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
II. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис - 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
III. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
IV. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями:
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис - 1 шт.
2. Пульт управления основной - 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт.
4. Джойстик управления - 1 шт.
5. Сетевой шнур - 1 шт.
6. Кабель заземления - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.
3. Траверса с подголовником - 1 шт.
4. Столик для инъекций - 2 шт.
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.
6. Боковой упор - 2 шт.
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.
8. Столик инструментальный - 1 шт.
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.
11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.
14. Подушка полукруглая - 1 шт.
II. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 с принадлежностями:
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 - 1 шт.
2. Пульт управления основной - 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт.
4. Рукоятка толкающая - 1 шт.
5. Сетевой шнур - 1 шт.
6. Кабель заземления - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.
3. Траверса с подголовником - 1 шт.
4. Столик для инъекций - 2 шт.
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.
6. Боковой упор - 2 шт.
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.
8. Столик инструментальный - 1 шт.
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.
11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.
13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.
14. Подушка полукруглая - 1 шт.
III. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 с принадлежностями:
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 - 1 шт.
2. Пульт управления основной - 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Кабель заземления - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ограждение для рук - 2 шт.
2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт.
3. Траверса с подголовником - 1 шт.
4. Столик для инъекций - 2 шт.
5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.
6. Боковой упор - 2 шт.
7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт.
8. Столик инструментальный - 1 шт.
9. Перекладчик пациента складной - 1 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.
11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.
12. Подушка для ног пациента - 1 шт.
13. Подушка для позиционирования на спине-1 шт.
14. Подушка полукруглая - 1 шт.
IV. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 с принадлежностями:
Состав:
1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 - 1 шт.
2. Пульт управления основной - 1 шт.
3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт.
4. Джойстик управления - 1 шт.
5. Сетевой шнур - 1 шт.
6. Кабель заземления - 1 шт.
7. Комплект КПП - 18 для операций с позиционированием ног по Гепелю, производства ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь,
РУ № ФСЗ 2007/00534:
7.1. Ногодержатель - 2 шт.
7.2. Зажим радиальный зубчатый - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Секция ножная - 1 шт.
2. Столик для инъекций - 2 шт.
3. Ремень для фиксации туловища - 2 шт.
4. Боковой упор - 2 шт.
5. Наркозный экран - 1 шт.
6. Штатив для вливаний - 1 шт.
7. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.
8. Рукодержатель - 2 шт.
9. Емкость с боковым держателем и дренажной системой - 1 шт.
10. Столик инструментальный - 1 шт.
11. Секция удлинительная рентгенопрозрачная - 1 шт.
12. Комплект хирургических держателей ног - 1 шт.
13. Перекладчик пациента складной - 1 шт.
14. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт.
15. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт.
16. Подушка для ног пациента - 1 шт.
17. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт.
18. Подушка полукруглая - 1 шт.
РЗН 2018/6853
19.02.2018
ООО "ЕвроМед"
32.50.50.000
162210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)