РЗН 2018/6850
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142570
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями I. Базовый блок Biograph mCT S(20)-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями II. Базовый блок Biograph mCT S(20)-4R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями III. Базовый блок Biograph mCT S(40)-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями IV. Базовый блок Biograph mCT S(40)-4R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями IX. Базовый блок Biograph mCT Flow S(20)-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями V. Базовый блок Biograph mCT S(64)-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями VI. Базовый блок Biograph mCT S(64)-4R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями VII. Базовый блок Biograph mCT X-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями VIII. Базовый блок Biograph mCT X-4R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями X. Базовый блок Biograph mCT Flow S(20)-4R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями XI. Базовый блок Biograph mCT Flow S(40)-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями XII. Базовый блок Biograph mCT Flow S(40)-4R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями XIII. Базовый блок Biograph mCT Flow S(64)-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями XIV. Базовый блок Biograph mCT Flow S(64)-4R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями XV. Базовый блок Biograph mCT Flow Edge-3R
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями XVI. Базовый блок Biograph mCT Flow Edge-4R
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Блок базовый Biograph mCT S(20) - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
II. Блок базовый Biograph mCT S(20) - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
III. Блок базовый Biograph mCT S(40) - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
IV. Блок базовый Biograph mCT S(40) - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
V. Блок базовый Biograph mCT S(64) - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований, в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
VI. Блок базовый Biograph mCT S(64) - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
VII. Блок базовый Biograph mCT X - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
VIII. Блок базовый Biograph mCT X - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
IX. Блок базовый Biograph mCT Flow 20 - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
X. Блок базовый Biograph mCT Flow 20 - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
XI. Блок базовый Biograph mCT Flow 40 - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
XII. Блок базовый Biograph mCT Flow 40 - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
XIII. Блок базовый Biograph mCT Flow 64 - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
XIV. Блок базовый Biograph mCT Flow 64 - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
XV. Блок базовый Biograph mCT Flow Edge - 3R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 3 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
XVI. Блок базовый Biograph mCT Flow Edge - 4R:
1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное в составе:
- трубка рентгеновская;
- генератор;
- детектор КТ;
- детектор ПЭТ, 4 кольца;
- монитор для отображения параметров сканирования.
2. Стол пациента.
3. Консоль управления и оценки исследований в составе:
- блок системный;
- мониторы - не более 2 шт.;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение.
4. Модуль управления реконструкцией КТ изображений.
5. Модуль управления сбором ПЭТ данных.
6. Модуль управления реконструкцией ПЭТ изображений.
7. Блок управления.
8. Фантомы калибровочные для КТ подсистемы - не более 3 шт.
9. Документация пользователя на русском языке.
XVII. Принадлежности:
1. Клавиатура специализированная - не более 3 шт.
2. Консоль оператора для реконструкции и обработки изображений, дополнительная для Biograph mCT.
3. Консоль оператора для реконструкции и обработки изображений, дополнительная для Biograph mCT Flow.
4. Консоль оператора для реконструкции и обработки изображений универсальная, дополнительная.
5. Матрасы для стола пациента - не более 10 шт.
6. Опоры для головы/предплечья с фиксирующими принадлежностями (не более 10 шт.), в составе:
- ленты-липучки - 2 шт.;
- плоская подушка.
7. Подголовники стандартные - не более 10 шт.
8. Подголовники с подушкой - не более 10 шт.
9. Комплекты ремней для фиксации головы (не более 100 шт.), в составе:
- фиксирующий ремень, 200 мм;
- фиксирующий ремень, 50 мм;
- фиксирующий ремень, 30 мм.
10. Дополнительные секции деки стола - не более 5 шт.
11. Опоры для коленей - не более 5 шт.
12. Подголовники мягкие - не более 10 шт.
13. Подголовники наклоняемые - не более 10 шт.
14. Ремни для фиксации пациента, шириной 400 мм - не более 50 шт.
15. Опоры для рук - не более 10 шт.
16. Удлинитель деки стола.
17. Матрасы для младенцев (не более 10 шт.), в составе:
- опора тела;
- мат;
- фиксатор для головы;
- ленты-липучки для фиксации рук - 2 шт.;
- ленты-липучки для фиксации головы и тела - 4 шт.;
- подушки - 2 шт.
18. Деки стола плоские для планирования лучевой терапии - не более 5 шт.
19. Комплект для планирования лучевой терапии универсальный:
- дека стола плоская;
- программные режимы для оптимизации планирования лучевой терапии - не более 10 шт.
20. Режим программный для виртуальной симуляции лучевой терапии.
21. Набор инсталляционный:
- электрощит распределительный;
- монтажный материал: болты, шайбы, пластины - не более 1000 шт.).
22. Набор инсталляционный для установки системы в сейсмоопасных районах:
- электрощит распределительный;
- монтажный материал: болты, шайбы - не более 1000 шт.;
- пластины металлические для установки системы - не более 15 шт.
23. Набор инсталляционный для установки системы в мобильный модуль:
- электрощит распределительный;
- источник бесперебойного питания;
- монтажный материал: болты, шайбы, фиксаторы - не более 1000 шт.
24. Набор инсталляционный для точного многокомпонентного выравнивания плоской деки стола:
- фантом;
- пластины для деки стола - 2 шт.;
- монтажный материал;
- электрощит распределительный.
25. Источники бесперебойного питания для ПЭТ гентри - не более 5 шт.
26. Источник бесперебойного питания, дополнительный.
27. Система охлаждения/ кондиционирования гентри.
28. Нагреватель.
29. Фильтр водяной.
30. Расширение поля сбора данных в аксиальном направлении.
31. Режимы программные для сбора данных ПЭТ, стандартные - не более 20 шт.
32. Режимы программные для сбора данных КТ, стандартные - не более 20 шт.
33. Режимы программные для сбора данных ПЭТ и КТ, стандартные - не более 20 шт.
34. Режимы программные для реконструкции данных ПЭТ, стандартные - не более 20 шт.
35. Режимы программные для реконструкции КТ-данных, стандартные - не более 20 шт.
36. Режимы программные для реконструкции ПЭТ-КТ-данных, стандартные - не более 20 шт.
37. Режимы программные для обработки специализированных мультифункциональных ПЭТ-исследований - не более 20 шт.
38. Режимы программные для проведения специализированных мультифункциональных КТ-исследований - не более 20 шт.
39. Режимы программные для проведения специализированных ПЭТ- и КТ-исследований - не более 20 шт.
40. Режимы программные для проведения специализированных мультифункциональных ПЭТ-исследований - не более 20 шт.
41. Режимы программные для проведения специализированных мультифункциональных КТ-исследований - не более 20 шт.
42. Режимы программные для проведения специализированных ПЭТ- и КТ-исследований - не более 20 шт.
43. Опции для улучшения пространственного разрешения - не более 5 шт.
44. Режимы программные для реконструкции данных ПЭТ: ПЭТ высокой четкости -
не более 5 шт.
45. Режимы программные для реконструкции данных ПЭТ: времяпролетная технология - не более 5 шт.
46. Пакеты программные для реконструкции данных ПЭТ:
- ПЭТ высокой четкости;
- времяпролетная технология - не более 5 шт.
47. Режимы программные для проведения ПЭТ-исследования без КТ топограммы -
не более 5 шт.
48. Режимы программные для объединения КТ-изображений нескольких анатомических зон в одно - не более 5 шт.
49. Режимы программные для ЭКГ-синхронизированного сбора КТ-данных
и реконструкции изображений - не более 5 шт.
50. Режимы программные для ЭКГ-синхронизированного сбора ПЭТ-данных
и реконструкции изображений - не более 5 шт.
51. Режимы программные для ЭКГ-синхронизированного сбора ПЭТ- и КТ-данных
и реконструкции изображений - не более 5 шт.
52. Режимы программные для автоматического оптимального совмещения
КТ- и ПЭТ-изображений сердца - не более 5 шт.
53. Режимы программные для автоматического оптимального совмещения
КТ- и ПЭТ-изображений сердца с учетом сердечных сокращений и дыхательных движений - не более 5 шт.
54. Режимы программные для автоматического определения оптимальной фазы сердечного цикла для КТ-визуализации коронарных сосудов - не более 5 шт.
55. Всплывающая подсказка по проведению КТ-сканирования сердца, последовательно отображаемая на экране.
56. Блок сбора данных, синхронизированных по ЭКГ.
57. Режимы программные для сбора КТ-данных, синхронизированных с дыханием -
не более 5 шт.
58. Режимы программные для сбора ПЭТ-данных, синхронизированных с дыханием -
не более 5 шт.
59. Режимы программные для сбора ПЭТ- и КТ-данных, синхронизированных
с дыханием - не более 5 шт.
60. Режимы программные для автоматического оптимального совмещения
КТ- и ПЭТ-изображений при синхронизации по ЭКГ или с дыханием - не более 5 шт.
61. Режимы программные для улучшения качества изображения за счет уменьшения артефактов из-за дыхательных движений - не более 5 шт.
62. Интерфейсы для подключения внешнего модуля для синхронизации с дыханием -
не более 5 шт.
63. Режимы программные для динамического сбора ПЭТ-данных - не более 5 шт.
64. Режимы программные для ускорения реконструкции динамических данных -
не более 5 шт.
65. Режимы программные для коррекции на поглощения при исследовании мозга
без проведения КТ - не более 5 шт.
66. Режимы программные для сокращения времени КТ-сканирования - не более 5 шт.
67. Режимы программные для увеличения мощности генератора до 100 кВ - не более
5 шт.
68. Режимы программные для итерационной реконструкции КТ-изображений -
не более 5 шт.
69. Режимы программные для КТ-сканирования с двумя энергиями при использовании одной трубки - не более 5 шт.
70. Режимы программные для адаптивного четырехмерного спирального КТ-сканирования - не более 5 шт.
71. Режимы программные для увеличения разрешающей способности КТ-сканера -
не более 5 шт.
72. Режимы программные для синхронизации инжектора со сканером - не более 5 шт.
73. Режимы программные для количественного определения КТ-параметров легких -
не более 5 шт.
74. Режимы программные для исключения изображений костных структур -
не более 5 шт.
75. Режимы программные для исключения изображений костных структур
при КТ-ангиографии - не более 5 шт.
76. Режимы программные для совмещения объемных изображений - не более 5 шт.
77. Режимы программные для защиты радиочувствительных органов - не более 5 шт.
78. Режимы программные для автоматизации процесса планирования КТ-сканирования по топограмме - не более 5 шт.
79. Режимы программные для быстрой реконструкции КТ-изображений позвоночника - не более 5 шт.
80. Режимы программные для удаленного доступа к станции сбора данных -
не более 5 шт.
81. Режимы программные для просмотра на станции сбора данных отчетов, созданных
в различных программных режимах - не более 5 шт.
82. Режимы программные для авторизации и ограничения прав доступа пользователей - не более 5 шт.
83. Режимы программные для совмещения изображений - не более 5 шт.
84. Режимы программные для автоматического выравнивания КТ-срезов - не более 5 шт.
85. Режимы программные для снижения артефактов от металла при КТ сканировании - не более 5 шт.
86. Режимы программные для визуализации данных двухэнергетического КТ сканирования - не более 5 шт.
87. Режимы программные для одновременного КТ сканирования при двух энергиях пучка - не более 5 шт.
88. Режимы программные для итерационной реконструкции КТ-изображений, улучшенные - не более 5 шт.
89. Режимы программные для контроля и учета дозы облучения - не более 5 шт.
90. Режимы программные для непрерывного движения стола пациента при сборе
ПЭТ-данных - не более 5 шт.
91. Пульты дистанционного управления и тележки для управления оборудованием
во время проведения интервенционных процедур - не более 3 шт.
92. Режим программный для отображения зоны интервенции в режим 3D.
93. Тележки для размещения мониторов - не более 5 шт.
94. Крепления потолочные для размещения мониторов - не более 20 шт.
95. Набор монтажный для размещения монитора при потолочном креплении:
- рычаги - не более 10 шт.;
- рамы - не более 100 шт.;
- кабели - не более 10 шт.
96. Защита калибровочного фантома - не более 10 шт.
97. Фантомы калибровочные нерадиоактивные (PET ACR Quality Phantom) -
не более 5 шт.
98. Набор для проведения NEMA-теста:
- режим программный для проведения NEMA-теста;
- фантомы тестовые - не более 5 шт.
99. Режим программный для проведения NEMA-теста.
100. Фантомы калибровочные водные для КТ-подсистемы, тонкие - 2 шт.
101. Фантом калибровочный водный для КТ-подсистемы, толстый.
102. Фантом калибровочный для низкоконтрастного разрешения.
103. Кнопки вызова аварийные - не более 5 шт.
104. Замена стандартной системы реконструкции КТ-изображений в составе компьютерной системы на высокопроизводительную систему реконструкции КТ.
105. Режим программный специализированный для исследования легких.
106. Столы оператора - не более 10 шт.
107. Контейнеры для компьютерной системы - не более 10 шт.
108. Камеры защитные для модулей синтеза радиофармпрепаратов - не более 10 шт.
109. Камеры защитные для фасовки радиофармпрепаратов - не более 10 шт.
110. Камеры защитные для проведения контроля качества - не более 10 шт.
111. Камеры защитные с ламинарным потоком - не более 10 шт.
РЗН 2018/6850
19.02.2018
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.111
142570