РЗН 2018/6849
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6849
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр")в составе:
1. Калибратор низкого уровня - 2 флакона (2 мл/флакон).
2. Калибратор высокого уровня - 2 флакона (2 мл/флакон).
3. Карта с установленными значениями для калибратора - 2 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом - 20 шт./1 лист.
1. Калибратор низкого уровня - 2 флакона (2 мл/флакон).
2. Калибратор высокого уровня - 2 флакона (2 мл/флакон).
3. Карта с установленными значениями для калибратора - 2 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом - 20 шт./1 лист.
Номер РУ
РЗН 2018/6849
Дата РУ
20.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50401
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206000
Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр")
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр")в составе:
1. Калибратор низкого уровня - 2 флакона (2 мл/флакон).
2. Калибратор высокого уровня - 2 флакона (2 мл/флакон).
3. Карта с установленными значениями для калибратора - 2 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом - 20 шт./1 лист.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6849
19.02.2018
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
206000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)