РЗН 2018/6838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232880
Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Millennium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Millennium с принадлежностями1. Базовый блок.
2. Мобильная стойка.
3. Блок питания 12В.
4. Крепление для блока питания.
5. Кабель питания.
6. Входной водосборник / фильтр
7. Шланги кислородный, воздушный.
8. Клапан выдоха для новорожденных.
9. Кислородный датчик.
10. Смеситель кислородный.
11. Увлажнитель с сервоконтролем температурного режима (при необходимости).
12. Увлажнитель без сервоконтроля температурного режима (при необходимости).
13. Контур пациента педиатрический, не более 12 шт. (при необходимости).
14. Контур пациента для новорожденных, не более 12шт.
15. Компрессор медицинский.
16. Система контроля давления в дыхательных путях (монитор) (при необходимости).
- Дисплей, 1шт;
- Датчики давления, 4 шт.;
- Микропроцессорная плата, 1шт;
17. Система контроля содержания кислорода (монитор) (при необходимости):
- Анализатор кислорода с дисплеем, 1шт;
- Кислородный датчик, 1шт;
- Соединительный кабель, 1шт;
18. Система графического отображения (монитор) (при необходимости):
- Дисплей, 1шт;
- управление и питание, 1шт;
19. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Millennium:
1. Датчик потока (для триггерной вентиляции), не более 48шт.
2. Камера увлажнителя.
3. Набор принадлежностей для увлажнителя:
- Струна для кабеля подогрева контура длиной 1,5 м., 1шт.;
- Крепление провода температурного датчика, 3шт.;
- Тройник для подключения температурного датчика в дыхательный контур, 1шт.;
- Переходник для подключения дыхательной трубки, 1шт.;
- Кабель подогрева контура, 1шт.;
- Температурный датчик дыхательного контура, 1шт.;
4. Коннектор, не более 48шт.
5. Система для контроля температуры:
- Угловой элемент, 1шт;
- Тройник термометра, 1шт;
- Термометр спиртовой , 1шт;
6. Водосборник
7. Гибкая дыхательная трубка, не более 12шт
8. Нагревательный элемент в виде проволоки.
9. Набор креплений для увлажнителя:
- Универсальные держатели увлажнителя, 2шт.;
- Винты для крепления на стойки различных диаметров, 12шт.;
- Шестигранник, 1шт.;
10. Бактериальный фильтр, не более 10шт.
11. Набор для 6-ти месячного техобслуживания аппарата ИВЛ:
- диафрагма, 1шт.;
- бактериальный фильтр, 1шт.;
- фильтры кислородного смесителя, 2шт.;
- уплотнительные кольца входного водосборника/фильтра, 2шт.;
- уплотнительные кольца клапана выдоха, 2шт.;
- кольцевая прокладка, 1шт;
12. Тестовое легкое, не более 5шт.
13. Система контроля давления (с клапаном):
- Манометр, 1шт;
- Предохранительный клапан, 1шт
- Регулятор давления, 1шт;
14. Диафрагмы, не более 10шт.
15. Кольцевые прокладки, не более 10шт.
16. Набор для техобслуживания компрессора:
- Внешний пылевой фильтр, 1шт.;
- Поршневые фильтры, 2шт.;
- Установочные кольца наконечника цилиндра, 2шт.;
- Микрофильтры, 2шт.;
- Кольцо аварийного клапана, 2шт.;
17. Набор для ремонта компрессора:
- Поршневые кольца, 4 шт.;
- Уплотнители поршня, 4 шт.;
- Опорные кольца, 2 шт.;
- Прокладки цилиндра, 2 шт.;
- Впускные клапаны, 2 шт.;
- Выпускные клапаны, 2 шт.;
- Прокладки головки, 2 шт.;
- Элементы впускного фильтра, 2 шт.;
- Уплотнительные кольца воздушной трубки, 2 шт.;
18. Двойной клапан регулировки давления.
19. Набор трубок и адаптеров:
- Трубка, 1шт;
- Адаптеры, 4шт;
20. Клапан выдоха педиатрический.
21. Клапан сброса избыточного давления.
22. Ручка для мобильной стойки.
23. Крючки для мобильной стойки, не более 2шт.
24. Трубка с коннектором , не более 10шт.
25. Крепежные винты, не более 3шт.
26. Соленоидный клапан, не более 15шт.
27. Клапан, не более 10шт.
28. Адаптер, не более 12шт.
29. Аккумуляторная батарея.
30. Крепление для аккумуляторной батареи.
РЗН 2018/6838
28.11.2018
ЗАО "Сервисинструмент"
32.50.21.121
232880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)