РЗН 2018/6834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6834
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2018 № РЗН 2018/6834
На медицинское изделие
Система для автоклавирования стоматологических инструментов Runyes, с принадлежностямиI. Состав:
1. Автоклав стоматологический Runyes, варианты исполнения: Tinhero 12L, Tinhero 16L, Wind 18L, Wind 23L, Wave 18L, Wave 23L.
2. Дистиллятор Drink.
3. Машинка термозапаивающая Seal 120.
4. Упаковка для инструментов (при необходимости).
II. Принадлежности:
Для автоклавов стоматологических Runyes:
1. Подставка для лотков, не более 5 шт.
2. Лотки для инструментов, не более 20 шт.
3. Шнур питания, не более 5 шт.
4. Предохранитель системной платы, не более 30 шт.
5. Трубка для отвода воды, не более 20 шт.
6. Держатель лотка, не более 20 шт.
7. Водяной фильтр для водного бака, не более 30 шт.
8. Предохранитель, не более 30 шт.
9. Гаечный ключ для регулировки дверцы, не более 10 шт.
10. Кольцо водяного фильтра, не более 30 шт.
Для дистиллятора Drink:
1. Ёмкость для воды, не более 5 шт.
2. Направляющий воды, не более 10 шт.
3. Фильтр, не более 20 шт.
4. Шнур питания, не более 5 шт.
Для машинки термозапаивающей Seal 120:
1. Лезвия, не более 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медлайн"
Производитель
"Нингбо Райнис Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment Pioneering Park (C), Ningbo, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6834
Вид медицинского изделия:
330770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_