РЗН 2018/6831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6831
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры уретральные MEDERENварианты исполнения:
1. Катетер уретральный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М302-06.
2. Катетер уретральный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М302-08.
3. Катетер уретральный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М302-10.
4. Катетер уретральный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М302-12.
5. Катетер уретральный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М302-14.
6. Катетер уретральный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М302-16.
7. Катетер уретральный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М302-18.
8. Катетер уретральный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М302-20.
9. Катетер уретральный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М302-22.
10. Катетер уретральный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М302-24.
11. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М301-06.
12. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М301-08.
13. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М301-10.
14. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М301-12.
15. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М301-14.
16. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М301-16.
17. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М301-18.
18. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М301-20.
19. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М301-22.
20. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М301-24.
1. Катетер уретральный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М302-06.
2. Катетер уретральный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М302-08.
3. Катетер уретральный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М302-10.
4. Катетер уретральный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М302-12.
5. Катетер уретральный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М302-14.
6. Катетер уретральный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М302-16.
7. Катетер уретральный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М302-18.
8. Катетер уретральный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М302-20.
9. Катетер уретральный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М302-22.
10. Катетер уретральный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М302-24.
11. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М301-06.
12. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М301-08.
13. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М301-10.
14. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М301-12.
15. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М301-14.
16. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М301-16.
17. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М301-18.
18. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М301-20.
19. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М301-22.
20. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М301-24.
Номер РУ
РЗН 2018/6831
Дата РУ
13.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24858
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
155640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
1. Катетер уретральный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М302-06
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
2. Катетер уретральный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М302-08
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
3. Катетер уретральный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М302-10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
4. Катетер уретральный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М302-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
5. Катетер уретральный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М302-14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
6. Катетер уретральный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М302-16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
7. Катетер уретральный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М302-18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
8. Катетер уретральный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М302-20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
9. Катетер уретральный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М302-22
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
10. Катетер уретральный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М302-24
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
11. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М301-06
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
12. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М301-08
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
13. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М301-10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
14. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М301-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
15. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М301-14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
16. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М301-16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
17. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М301-18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
18. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М301-20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
19. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М301-22
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
20. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М301-24
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.11.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)