РЗН 2018/6823

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6823

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016варианты исполнения:
1. МАЕ-1, в составе:
1.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
1.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
1.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
2. МАЕ-2, в составе:
2.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
2.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л).
2.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
3. МАЕ-3, в составе:
3.1. Изотонический раствор (канистра 20 л).
3.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
3.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
4. Мind-1, в составе:
4.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
4.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
4.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 10 л).
5. Мind-2, в составе:
5.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л).
5.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л).
5.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 5 л).
6. МЕК-1, в составе:
6.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
6.2. Лизирующий раствор (канистра 5 л).
6.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
7. МЕК-2, в составе:
7.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
7.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
7.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
8. МYТ-1, в составе:
8.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
8.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
8.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
9. МYТ-2, в составе:
9.1. Изотонический раствор (канистра 20 л).
9.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
9.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
10. Med-Swe-1, в составе:
10.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л).
10.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л).
10.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
10.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
11. Меd-Swe-2, в составе:
11.1. Изотонический раствор (политейнер 10 л).
11.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л).
11.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
11.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,25 л).

Номер РУ

РЗН 2018/6823

Дата РУ

17.02.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40229

Изготовитель

ООО "Эйлитон"

Фактический адрес изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

101610

Таблица пуста

Адрес

ООО "Эйлитон", 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, проспект Науки, д. 9А, к. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101610

МАЕ-1

Таблица пуста

101610

МАЕ-2

Таблица пуста

101610

МАЕ-3

Таблица пуста

101610

Мind-1

Таблица пуста

101610

Мind-2

Таблица пуста

101610

МЕК-1

Таблица пуста

101610

МЕК-2

Таблица пуста

101610

МYТ-1

Таблица пуста

101610

МYТ-2

Таблица пуста

101610

Med-Swe-l

Таблица пуста

101610

Меd-SWE-2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016варианты исполнения: 1. МАЕ-1, в составе: 1.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 1.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 1.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 2. МАЕ-2, в составе: 2.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 2.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л). 2.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 3. МАЕ-3, в составе: 3.1. Изотонический раствор (канистра 20 л). 3.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 3.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 4. Мind-1, в составе: 4.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 4.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 4.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 10 л). 5. Мind-2, в составе: 5.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л). 5.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л). 5.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 5 л). 6. МЕК-1, в составе: 6.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 6.2. Лизирующий раствор (канистра 5 л). 6.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 7. МЕК-2, в составе: 7.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 7.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 7.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 8. МYТ-1, в составе: 8.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 8.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 8.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 9. МYТ-2, в составе: 9.1. Изотонический раствор (канистра 20 л). 9.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 9.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 10. Med-Swe-1, в составе: 10.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л). 10.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л). 10.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 10.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 11. Меd-Swe-2, в составе: 11.1. Изотонический раствор (политейнер 10 л). 11.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л). 11.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 11.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,25 л).

РЗН 2018/6823

13.02.2018

21.20.23.110

101610

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1476/21 от 11.11.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)