РЗН 2018/6822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6822
Наименование
Система дентальных имплантатов TRI, варианты исполнения: TRI Vent, TRI Narrow, TRI Octa: имплантаты, ортопедические компоненты и принадлежностиI. Имплантаты:
1. Вариант исполнения TRI Vent: TV37M08, TV37M10, TV37M11, TV37M13, TV37M16, TV41M06, TV41M08, TV41M10, TV41M11, TV41M13, TV41M16, TV47M06, TV47M08, TV47M10, TV47M11, TV47M13, TV47M16.
2. Вариант исполнения TRI Narrow: TN33M11, TN33M13, TN33M16.
3. Вариант исполнения TRI Octa: TO37M08, TO37M10, TO37M11, TO37M13, TO41M06, TO41M08, TO41M10, TO41M11, TO41M13, TO47M06, TO47M08, TO47M10, TO47M11, TO47M13.
II. Ортопедические компоненты:
1. Абатменты:
1.1. Прямые: TV10-35-F, TN10-35-F, TO10-35-F, TV10-50-F, TO10-51-F.
1.2. Прямые эстетические: TV10-41-F, TN10-41-F, TN10-43-F, TV10-43-F.
1.3. Винтовой фиксации: TV40-01, TN40-01, TV40-02, TN40-02, TV40-04, TN40-04, TV40-06, TO40-16, TO40-30, TV50-34-F.
1.4. Угловые: TV20-41-F, TV20-43-F, TV20-50-F, TN20-35-F, TN20-41-F, TN20-43-F, TO20-51-F.
1.5. Шаровидные: TN60-02, TV60-02, TN60-04, TV60-04, TO60-16, TO60-30.
1.6. Трансфер и прямой абатмент: TV10-35-ITC, TV10-50-ITC, TO10-51-ITC, TO10-35-ITC.
1.7. Абатмент с золотым основанием: TN30-45-F, TV30-50-F, TO30-51-F.
2. Винт заглушка: TVSCS, TVSCS-SL, TOSCS, TNSCS.
3. Формирователь десны: TVHC35-30, TNHC35-30, TVHC35-45, TNHC35-45, TVHC35-60, TVHC35-60-A, TNHC35-60, TNHC35-60-A, TNHC45-30, TNHC45-50, TVHC50-30, TVHC50-45, TVHC50-60, TVHC50-60-A, TOHC51-15, TOHC51-30.
III. Принадлежности:
1. Защитный колпачок для абатмента с винтовой фиксацией: HC-SRAS.
2. Сменный фиксирующий винт: RS-PCС, RS-TN10, RS-TN20, RS-TO, RS-TTA, RS-TTAL, RS-TV10, RS-TV20; RS-PCC-Lab, RS-TN10-Lab, RS-TN20-Lab, RS-TO-Lab, RS-TV10-Lab, RS-TV20-Lab.
3. Фиксирующий винт для прямого трансфера: DTRS-SRA, DTRS-TN05, DTRS-TO05, DTRS-TV05.
4. Компонент прямого трансфера: DTC-SRA, TN05-35, TO05-51, TV05-35, TV05-50.
5. Трансфер для непрямого слепка: TN06-35-ITC.
6. Титановая соединительная основа: TV70-07-F, TV70-20-F, TO70-07-F.
7. Титановый временный абатмент: TTA.
8. Непрямой трансферный колпачок: ITC.
9. Пластиковый выжигаемый колпачок, PCC.
10. Крышка аттачмента: CAH.
11. Защитная прокладка для аттачмента: CALG, CALT, CALB.
12. Конусный аналог абатмента: IA-SRA.
13. Аналог имплантата: TNIA-1, TNIA-5, TOIA, TVIA-1, TVIA-5.
14. Временный абатмент прямой: TN10-PTA, TO10-PTA, TV10-PTA.
15. Скан абатмент TO70-SCAN.
16. Трансфер - локатор: 08505.
17. Аналог локатор для цилиндрического захвата: 08530.
1. Вариант исполнения TRI Vent: TV37M08, TV37M10, TV37M11, TV37M13, TV37M16, TV41M06, TV41M08, TV41M10, TV41M11, TV41M13, TV41M16, TV47M06, TV47M08, TV47M10, TV47M11, TV47M13, TV47M16.
2. Вариант исполнения TRI Narrow: TN33M11, TN33M13, TN33M16.
3. Вариант исполнения TRI Octa: TO37M08, TO37M10, TO37M11, TO37M13, TO41M06, TO41M08, TO41M10, TO41M11, TO41M13, TO47M06, TO47M08, TO47M10, TO47M11, TO47M13.
II. Ортопедические компоненты:
1. Абатменты:
1.1. Прямые: TV10-35-F, TN10-35-F, TO10-35-F, TV10-50-F, TO10-51-F.
1.2. Прямые эстетические: TV10-41-F, TN10-41-F, TN10-43-F, TV10-43-F.
1.3. Винтовой фиксации: TV40-01, TN40-01, TV40-02, TN40-02, TV40-04, TN40-04, TV40-06, TO40-16, TO40-30, TV50-34-F.
1.4. Угловые: TV20-41-F, TV20-43-F, TV20-50-F, TN20-35-F, TN20-41-F, TN20-43-F, TO20-51-F.
1.5. Шаровидные: TN60-02, TV60-02, TN60-04, TV60-04, TO60-16, TO60-30.
1.6. Трансфер и прямой абатмент: TV10-35-ITC, TV10-50-ITC, TO10-51-ITC, TO10-35-ITC.
1.7. Абатмент с золотым основанием: TN30-45-F, TV30-50-F, TO30-51-F.
2. Винт заглушка: TVSCS, TVSCS-SL, TOSCS, TNSCS.
3. Формирователь десны: TVHC35-30, TNHC35-30, TVHC35-45, TNHC35-45, TVHC35-60, TVHC35-60-A, TNHC35-60, TNHC35-60-A, TNHC45-30, TNHC45-50, TVHC50-30, TVHC50-45, TVHC50-60, TVHC50-60-A, TOHC51-15, TOHC51-30.
III. Принадлежности:
1. Защитный колпачок для абатмента с винтовой фиксацией: HC-SRAS.
2. Сменный фиксирующий винт: RS-PCС, RS-TN10, RS-TN20, RS-TO, RS-TTA, RS-TTAL, RS-TV10, RS-TV20; RS-PCC-Lab, RS-TN10-Lab, RS-TN20-Lab, RS-TO-Lab, RS-TV10-Lab, RS-TV20-Lab.
3. Фиксирующий винт для прямого трансфера: DTRS-SRA, DTRS-TN05, DTRS-TO05, DTRS-TV05.
4. Компонент прямого трансфера: DTC-SRA, TN05-35, TO05-51, TV05-35, TV05-50.
5. Трансфер для непрямого слепка: TN06-35-ITC.
6. Титановая соединительная основа: TV70-07-F, TV70-20-F, TO70-07-F.
7. Титановый временный абатмент: TTA.
8. Непрямой трансферный колпачок: ITC.
9. Пластиковый выжигаемый колпачок, PCC.
10. Крышка аттачмента: CAH.
11. Защитная прокладка для аттачмента: CALG, CALT, CALB.
12. Конусный аналог абатмента: IA-SRA.
13. Аналог имплантата: TNIA-1, TNIA-5, TOIA, TVIA-1, TVIA-5.
14. Временный абатмент прямой: TN10-PTA, TO10-PTA, TV10-PTA.
15. Скан абатмент TO70-SCAN.
16. Трансфер - локатор: 08505.
17. Аналог локатор для цилиндрического захвата: 08530.
Номер РУ
РЗН 2018/6822
Дата РУ
13.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22861
Заявитель
ООО "Исток Аудио Мед"
Фактический адрес заявителя
119526, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 105, корп. 2
Юридический адрес заявителя
119526, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 105, корп. 2
Изготовитель
"ТРИ Дентал Имплантс Инт. АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRI Dental Implants Int. AG, Lindenstrasse 14, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRI Dental Implants Int. AG, Lindenstrasse 14, 6340 Baar, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diener AG Precision Machining, 8424 Embrach, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
I. Имплантаты:
1. Вариант исполнения TRI Vent:
TV37M08, TV37M10, TV37M11, TV37M13, TV37M16,
TV41M06, TV41M08, TV41M10, TV41M11, TV41M13, TV41M16,
TV47M06, TV47M08, TV47M10, TV47M11, TV47M13, TV47M16.
2. Вариант исполнения TRI Narrow: TN33M11, TN33M13, TN33M16.
3. Вариант исполнения TRI Octa:
TO37M08, TO37M10, TO37M11, TO37M13,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
II. Ортопедические компоненты:
1. Абатменты:
- Прямые: TV10-35-F, TN10-35-F, TO10-35-F, TV10-50-F, TO10-51-F;
-Прямые эстетические: TV10-41-F, TN10-41-F, TN10-43-F, TV10-43-F;
-Винтовой фиксации:TV40-01, TN40-01, TV40-02, TN40-02, TV40-04, TN40-04, TV40-06, TO40-16, TO40-30, TV50-34-F;
-Угловые :TV20-41-F, TV20-43-F, TV20-50-F, TN
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)