РЗН 2018/6810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-40 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-45, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вари-ант исполнения: DC-40Pro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-40 Exp, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический DCварианты исполнения: DC-40, DC-45, DC-40 Pro, DC-40 Exp.
1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 в составе:
1.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40, основной блок (Main unit) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
1.4. Датчики ультразвуковые:
- конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
1.5. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
1.6. Программное обеспечение:
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
- для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
- для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
- для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
- для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
- для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
1.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
- для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
1.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
1.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
1.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) - 4 шт. (при необходимости).
1.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Лоток (Tray-B) - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Лоток (Tray-S) - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
1.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
1.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
1.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
1.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
1.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
1.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
1.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
1.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) - 1 шт. (при необходимости).
1.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) - 1 шт. (при необходимости).
1.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) - 1 шт. (при необходимости).
1.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) - 1 шт.
1.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
1.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
1.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
1.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) - 1 шт.
2. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-45, в составе:
2.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-45, основной блок (Main unit) - 1 шт.
2.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
2.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
2.4. Датчики ультразвуковые:
- конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
2.5. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
2.6. Программное обеспечение:
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
- для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
- для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
- для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
- для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
- для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
2.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
- для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
2.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
2.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
2.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) - 4 шт. (при необходимости).
2.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Лоток (Tray-B) - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Лоток (Tray-S) - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
2.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
2.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
2.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
2.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
2.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
2.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
2.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
2.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
2.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
2.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) - 1 шт. (при необходимости).
2.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) - 1 шт. (при необходимости).
2.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) - 1 шт. (при необходимости).
2.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) - 1 шт.
2.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
2.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
2.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
2.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) - 1 шт.
3. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Pro, в составе:
3.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Pro, основной блок (Main unit) - 1 шт.
3.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
3.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
3.4. Датчики ультразвуковые:
- конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
3.5. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
3.6. Программное обеспечение:
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
- для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
- для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
- для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
- для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
- для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
3.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
- для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
3.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
3.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-016, не более 5 шт (при необходимости);
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
3.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) - 4 шт. (при необходимости).
3.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Лоток (Tray-B) - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Лоток (Tray-S) - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
3.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
3.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
3.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
3.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
3.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
3.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
3.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
3.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
3.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
3.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) - 1 шт. (при необходимости).
3.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) - 1 шт. (при необходимости).
3.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) - 1 шт. (при необходимости).
3.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) - 1 шт.
3.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
3.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
3.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
3.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) - 1 шт.
4. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Exp, в составе:
4.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Exp, основной блок (Main unit) - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
4.4. Датчики ультразвуковые:
- конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
- биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
4.5. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
4.6. Программное обеспечение:
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
- для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
- для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
- для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
- для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
- для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis); (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
- для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
4.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
- для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
4.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
4.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
- NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) - 4 шт. (при необходимости).
4.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Лоток (Tray-B) - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Лоток (Tray-S) - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) - 1 шт. (при необходимости).
4.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
4.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
4.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) - не более 2 шт. (при необходимости).
4.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
4.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
4.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
4.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
4.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) - 1 шт. (при необходимости).
4.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
4.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
4.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) - 1 шт. (при необходимости).
4.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) - 1 шт. (при необходимости).
4.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) - 1 шт. (при необходимости).
4.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) - 1 шт.
4.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
4.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
4.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
4.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) - 1 шт.
РЗН 2018/6810
17.03.2021
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)