РЗН 2018/6805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Yumizen H500 OT.
2. Yumizen H500 CT.
Состав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ручка-стилус для сенсорного экрана анализатора - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кода с документацией на бумажном носителе - 1 шт.
5. Контейнер для отходов с крышкой - 1 шт.
6. Модуль флеш-памяти USB с документацией - 1 шт.
7. Кабель USB для подключения к компьютерной периферии - 1 шт.
8. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт.
9. Трубка прозрачная для отведения отходов 4 х 6 мм, 2 метра - 1 шт.
10. Трубка тайгоновая 3,2 x 6,4 мм, 1 метр - 1 шт.
11. Трубка тайгоновая 2,29 мм голубая, 0,25 метра - 1 шт.
12. Трубка тайгоновая 2,06 мм, 0,25 метра - 1 шт.
13. Крышка для реагентов с отверстием - 3 шт.
14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт.
15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 4 шт.
16. Трубка для подключения реагентов - 3 шт.
17. Трубка для подключения дилюента - 1 шт.
18. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 2 шт.
Принадлежности:
1. Коробка картонная к контейнеру для отходов - 1 шт.
2. Ручка для коробки картонной к контейнеру для отходов - 1 шт.
3. Чехол пылезащитный для анализатора - 1 шт.
4. Предохранитель 5x20 T3,15A L 250V - не более 3 шт.
5. Предохранитель 5x20 T2,5A H 250V - не более 3 шт.
6. Предохранитель 5x20 T2A L 250V - не более 3 шт.
7. Предохранитель 5x20 T630mA L 250V - не более 3 шт.
8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт.
9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт.
10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт.
11. Отвёртка шестигранная 2,5 мм - 1 шт.
1. Yumizen H500 OT.
2. Yumizen H500 CT.
Состав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ручка-стилус для сенсорного экрана анализатора - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кода с документацией на бумажном носителе - 1 шт.
5. Контейнер для отходов с крышкой - 1 шт.
6. Модуль флеш-памяти USB с документацией - 1 шт.
7. Кабель USB для подключения к компьютерной периферии - 1 шт.
8. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт.
9. Трубка прозрачная для отведения отходов 4 х 6 мм, 2 метра - 1 шт.
10. Трубка тайгоновая 3,2 x 6,4 мм, 1 метр - 1 шт.
11. Трубка тайгоновая 2,29 мм голубая, 0,25 метра - 1 шт.
12. Трубка тайгоновая 2,06 мм, 0,25 метра - 1 шт.
13. Крышка для реагентов с отверстием - 3 шт.
14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт.
15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 4 шт.
16. Трубка для подключения реагентов - 3 шт.
17. Трубка для подключения дилюента - 1 шт.
18. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 2 шт.
Принадлежности:
1. Коробка картонная к контейнеру для отходов - 1 шт.
2. Ручка для коробки картонной к контейнеру для отходов - 1 шт.
3. Чехол пылезащитный для анализатора - 1 шт.
4. Предохранитель 5x20 T3,15A L 250V - не более 3 шт.
5. Предохранитель 5x20 T2,5A H 250V - не более 3 шт.
6. Предохранитель 5x20 T2A L 250V - не более 3 шт.
7. Предохранитель 5x20 T630mA L 250V - не более 3 шт.
8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт.
9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт.
10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт.
11. Отвёртка шестигранная 2,5 мм - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6805
Дата РУ
02.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17549
Заявитель
ООО "ЛАБИКС"
Фактический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8
Юридический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8
Изготовитель
"ХОРИБА АБХ САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HORIBA Medical, Société HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения Yumizen Н500 ОТ, Yumizen Н500 СТ, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения
Yumizen Н500 ОТ, Yumizen Н500 СТ, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Yumizen H500 OT, в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ручка-стилус для сенсорного экрана анализатора - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кода с документацией на бумажном носителе - 1 шт.
5. Контейнер для отходов с крышкой - 1 шт.
6. Модуль флеш-памяти USB с документацией - 1 шт.
7. Кабель USB для подключения к компьютерной периферии - 1 шт.
8. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт.
9. Трубка прозрачная для отведения отходов 4 x 6 мм, 2 метра - 1 шт.
10. Трубка тайгоновая 3,2 х 6,4 мм, 1 метр - 1 шт.
11. Трубка тайгоновая 2,29 мм голубая, 0,25 метра - 1 шт.
12. Трубка тайгоновая 2,06 мм, 0,25 метра - 1 шт.
13. Крышка для реагентов с отверстием - 3 шт.
14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт.
15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 4 шт.
16. Трубка для подключения реагентов - 1 шт.
17. Трубка для подключения дилюента - 1 шт.
18. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 2 шт.
Принадлежности:
1. Коробка картонная к контейнеру для отходов - 1 шт.
2. Ручка для коробки картонной к контейнеру для отходов - 1 шт.
3. Чехол пылезащитный для анализатора - 1 шт.
4. Предохранитель 5x20 Т3, 15А L 250V - не более 3 шт.
5. Предохранитель 5x20 Т2, 5А Н 250V - не более 3 шт.
6. Предохранитель 5x20 Т2А L 250V - не более 3 шт.
7. Предохранитель 5x20 Т630mА L 250V - не более 3 шт.
8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт.
9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт.
10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт.
11. Отвёртка шестигранная 2,5 мм - 1 шт.
II. Yumizen H500 CT, в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ручка-стилус для сенсорного экрана анализатора - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кода с документацией на бумажном носителе - 1 шт.
5. Контейнер для отходов с крышкой - 1 шт.
6. Модуль флеш-памяти USB с документацией - 1 шт.
7. Кабель USB для подключения к компьютерной периферии - 1 шт.
8. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт.
9. Трубка прозрачная для отведения отходов 4 x 6 мм, 2 метра - 1 шт.
10. Трубка тайгоновая 3,2 х 6,4 мм, 1 метр - 1 шт.
11. Трубка тайгоновая 2,29 мм голубая, 0,25 метра - 1 шт.
12. Трубка тайгоновая 2,06 мм, 0,25 метра - 1 шт.
13. Крышка для реагентов с отверстием - 3 шт.
14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт.
15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 4 шт.
16. Трубка для подключения реагентов - 1 шт.
17. Трубка для подключения дилюента - 1 шт.
18. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 2 шт.
Принадлежности:
1. Коробка картонная к контейнеру для отходов - 1 шт.
2. Ручка для коробки картонной к контейнеру для отходов - 1 шт.
3. Чехол пылезащитный для анализатора - 1 шт.
4. Предохранитель 5x20 Т3, 15А L 250V - не более 3 шт.
5. Предохранитель 5x20 Т2, 5А Н 250V - не более 3 шт.
6. Предохранитель 5x20 Т2А L 250V - не более 3 шт.
7. Предохранитель 5x20 Т630mА L 250V - не более 3 шт.
8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт.
9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт.
10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт.
11. Отвёртка шестигранная 2,5 мм - 1 шт.
III. Yumizen H550, в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ручка-стилус для сенсорного экрана анализатора - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кода с документацией на бумажном носителе - 1 шт.
5. Контейнер для отходов с крышкой - 1 шт.
6. Модуль флеш-памяти USB с документацией - 1 шт.
7. Кабель USB для подключения к компьютерной периферии - 1 шт.
8. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт.
9. Трубка про;фачная для отведения отходов 4 x 6 мм, 2 метра - 1 шт.
10. Трубка тайгоновая 3,2 х 6,4 мм, 1 метр - 1 шт.
11. Трубка тайгоновая 2,29 мм голубая, 0,25 метра - 1 шт.
12. Трубка тайгоновая 2,06 мм, 0,25 метра - 1 шт.
13. Крышка для реагентов с отверстием - 3 шт.
14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт.
15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 4 шт.
16. Трубка для подключения реагентов - 3 шт.
17. Трубка для подключения дилюента - 1 шт.
18. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 2 шт.
19. Штатив для автозагрузки пробирок, стандартный (MHR Rack assembly) - не менее 5 шт.
20. Лист с наклейками на штатив для автозагрузки (Rack cab booklet) - 1 шт.
21. Феррит на кабель (Cable ferrite) - 1 шт.
22. Штатив срочных проб (Holder tube) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коробка картонная к контейнеру для отходов - 1 шт.
2. Ручка для коробки картонной к контейнеру для отходов - 1 шт.
3. Чехол пылезащитный для анализатора - 1 шт.
4. Предохранитель 5x20 Т3, 15А L 250V - не более 3 шт.
5. Предохранитель 5x20 Т2, 5А Н 250V - не более 3 шт.
6. Предохранитель 5x20 Т2А L 250V - не более 3 шт.
7. Предохранитель 5x20 Т630mА L 250V - не более 3 шт.
8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт.
9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт.
10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт.
11. Отвёртка шестигранная 2,5 мм - 1 шт.
РЗН 2018/6805
20.01.2022
ООО "ЛАБИКС"
26.60.12.119
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)