РЗН 2018/6788

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6788
Наименование
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный с принадлежностями моделей MD 11 и MD 30Варианты исполнения:
I. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-1, в составе:
1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 11, одномоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
1 шт.
3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для МD 11 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт. (при необходимости).
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора.
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
12. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
13. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
II. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-2, в составе:
1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11, одномоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
1 шт. (при необходимости).
3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IРХ8 для МD 11 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11. 5201nou Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик Ø 2,35 мм,
с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт.
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
III. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-3, в составе:
1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11, одномоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
2 шт. (при необходимости).
3.1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 11 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6.1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея , производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11. 5053nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 хвостовик Ø 2,35 мм,
с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт.
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD 1 шт.
IV. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 11, вариант исполнения МD 11-4, в составе:
1. 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 11, одномоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
2 шт. (при необходимости).
3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 11с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
10. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11. 5052nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 LED хвостовик Ø 2,35 мм,
с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт.
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
Принадлежности к Аппарату стоматологическому моторному хирургическому портативному модель MD 11 для всех вариантов исполнения:
1. 1712 Насадка для внутреннего охлаждения для наконечника углового с затвором,
не более 5 шт.
2. 1773 Трубки соединительные стерилизуемые для Y-разветвителя к наконечнику угловому с затвором 20 шт./уп. не более 5 уп.
3. 1777 Y-разветвитель для внутреннего/внешнего охлаждения наконечника углового,
не более 5 шт.
4. 39117 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
5. 39116 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
6. 39149 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED
с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
7. 39150 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED
с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
8. 39152 Y-разветвитель с набором из 3-х трубок для внутреннего/внешнего охлаждения наконечника углового 20:1 LED с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
9. 1029 Футляр упаковочный, 1 шт.
10. 1898d Тележка подкатная SANICAR с двумя полками с кабелем длиной 5 м, 1 шт.
V. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 30, вариант исполнения МD 30-1, в составе:
1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 30, двухмоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
1 шт. (при необходимости).
3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
10. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
12. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
13. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
VI. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 30, вариант исполнения МD 30-2, в составе:
1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 30, двухмоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
1 шт. (при необходимости).
3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IРХ8 электронная для MD 30 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 5201nou Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик Ø 2,35 мм,
с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт.
10. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11. 1974Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
VII. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 30, вариант исполнения МD 30-3, в составе:
1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 30, двухмоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
1 шт. (при необходимости).
3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 5053nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 хвостовик Ø 2,35 мм,
с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт.
10.1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11.1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
VIII. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель МD 30, вариант исполнения МD 30-4, в составе:
1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD 30, двухмоторный, 1 шт.
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин. с кабелем длиной 2 м,
1 шт. (при необходимости).
3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
5. 1770 Штатив для емкости, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора
(при необходимости).
8. 1170 Подставка под мотор, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария
РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
9. 5052nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 LED хвостовик Ø 2,35 мм,
с внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом, 1 шт.
10. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
11. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея, производства «НОУВАГ АГ», Швейцария РУ № ФСЗ 2010/07320, 1 шт.
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
Принадлежности к Аппарату стоматологическому моторному хирургическому портативному модель MD 30 для всех вариантов исполнения:
1. 1712 Насадка для внутреннего охлаждения для наконечника углового с затвором,
не более 5 шт.
2. 1773 Трубки соединительные стерилизуемые для Y-разветвителя к наконечнику угловому с затвором 20 шт./уп., не более 5 уп.
3. 1777 Y-разветвитель для внутреннего/внешнего охлаждения наконечника углового,
не более 5 шт.
4. 39117 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
5. 39116 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
6. 39149 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED
с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
7. 39150 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED
с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
8. 39152 Y-разветвитель с набором из 3-х трубок для внутреннего/внешнего охлаждения наконечника углового 20:1 LED с кнопочным зажимом, не более 5 шт.
9. 1029 Футляр упаковочный, 1шт.
10. 1898d Тележка подкатная SANICAR с двумя полками с кабелем длиной 5 м, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6788
Дата РУ
01.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22888
Заявитель
ООО "МедТехКонсалт"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Изготовитель
"Ноуваг АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
256370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
I. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный МD 11, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
II Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD 11, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
III. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD 11,в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
IV Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD 11, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
VI. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD 30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
VII. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD 30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
VIII. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD 30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256370
IX. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD 30, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)