РЗН 2018/6780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6780
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы фистульные артериовенозныев следующих исполнениях: AVF2515SR01E, AVF2515SR01G, AVF2515SR01S, AVF2515SR01SG, AVF2515SR01DE, AVF2515SR01DG, AVF2515LR01E, AVF2515LR01G, AVF2515LR01SE, AVF2515LR01SG, AVF2515LR01DE, AVF2515LR01DG, AVF2515SR02E, AVF2515SR02G, AVF2515SR02SE, AVF2515SR02SG, AVF2515SR02DE, AVF2515SR02DG, AVF2515LR02E, AVF2515LR02G, AVF2515LR02SE, AVF2515LR02SG, AVF2515LR02DE, AVF2515LR02DG, AVF2515SF01E, AVF2515SF01G, AVF2515SF01SE, AVF2515SF01SG, AVF2515SF01DE, AVF2515SF01DG, AVF2515LF01E, AVF2515LF01G, AVF2515LF01SE, AVF2515LF01SG, AVF2515LF01DE, AVF2515LF01DG, AVF2515SF02E, AVF2515SF02G, AVF2515SF02SE, AVF2515SF02SG, AVF2515SF02DE, AVF2515SF02DG, AVF2515LF02E, AVF2515LF02G, AVF2515LF02SE, AVF2515LF02SG, AVF2515LF02DE, AVF2515LF02DG, AVF2516SR01E, AVF2516SR01G, AVF2516SR01SE, AVF2516SR01SG, AVF2516SR01DE, AVF2516SR01DG, AVF2516LR01E, AVF2516LR01G, AVF2516LR01SE, AVF2516LR01SG, AVF2516LR01DE, AVF2516LR01DG, AVF2516SR02E, AVF2516SR02G, AVF2516SR02SE, AVF2516SR02SG, AVF2516SR02DE, AVF2516SR02DG, AVF2516LR02E, AVF2516LR02G, AVF2516LR02SE, AVF2516LR02SG, AVF2516LR02DE, AVF2516LR02DG, AVF2516SF01E, AVF2516SF01G, AVF2516SF01SE, AVF2516SF01SG, AVF2516SF01DE, AVF2516SF01DG, AVF2516LF01E, AVF2516LF01G, AVF2516LF01SE, AVF2516LF01SG, AVF2516LF01DE, AVF2516LF01DG, AVF2516SF02E, AVF2516SF02G, AVF2516SF02SE, AVF2516SF02SG, AVF2516SF02DE, AVF2516SF02DG, AVF2516LF02E, AVF2516LF02G, AVF2516LF02SE, AVF2516LF02SG, AVF2516LF02DE, AVF2516LF02DG, AVF2517SR01E, AVF2517SR01G, AVF2517SR01SE, AVF2517SR01SG, AVF2517SR01DE, AVF2517SR01DG, AVF2517LR01E, AVF2517LR01G, AVF2517LR01SE, AVF2517LR01SG, AVF2517LR01DE, AVF2517LR01DG, AVF2517SR02E, AVF2517SR02G, AVF2517SR02SE, AVF2517SR02SG, AVF2517SR02DE, AVF2517SR02DG, AVF2517LR02E, AVF2517LR02G, AVF2517LR02SE, AVF2517LR02SG, AVF2517LR02DE, AVF2517LR02DG, AVF2517SF01E, AVF2517SF01G, AVF2517SF01SE, AVF2517SF01SG, AVF2517SF01DE, AVF2517SF01DG, AVF2517LF01E, AVF2517LF01G, AVF2517LF01SE, AVF2517LF01SG, AVF2517LF01DE, AVF2517LF01DG, AVF2517SF02E, AVF2517SF02G, AVF2517SF02SE, AVF2517SF02SG, AVF2517SF02DE, AVF2517SF02DG, AVF2517LF02E, AVF2517LF02G, AVF2517LF02SE, AVF2517LF02SG, AVF2517LF02DE, AVF2517LF02DG, AVF3215SR01E, AVF3215SR01G, AVF3215SR01SE, AVF3215SR01SG, AVF3215SR01DE, AVF3215SR01DG, AVF3215LR01E, AVF3215LR01G, AVF3215LR01SE, AVF3215LR01SG, AVF3215LR01DE, AVF3215LR01DG, AVF3215SR02E, AVF3215SR02G, AVF3215SR02SE, AVF3215SR02SG, AVF3215SR02DE, AVF3215SR02DG, AVF3215LR02E, AVF3215LR02G, AVF3215LR02SE, AVF3215LR02SG, AVF3215LR02DE, AVF3215LR02DG, AVF3215SF01E, AVF3215SF01G, AVF3215SF01SE, AVF3215SF01SG, AVF3215SF01DE, AVF3215SF01DG, AVF3215LF01E, AVF3215LF01G, AVF3215LF01SE, AVF3215LF01SG, AVF3215LF01DE, AVF3215LF01DG, AVF3215SF02E, AVF3215SF02G, AVF3215SF02SE, AVF3215SF02SG, AVF3215SF02DE, AVF3215SF02DG, AVF3215LF02E, AVF3215LF02G, AVF3215LF02SE, AVF3215LF02SG, AVF3215LF02DE, AVF3215LF02DG, AVF3216SR01E, AVF3216SR01G, AVF3216SR01SE, AVF3216SR01SG, AVF3216SR01DE, AVF3216SR01DG, AVF3216LR01E, AVF3216LR01G, AVF3216LR01SE, AVF3216LR01SG, AVF3216LR01DE, AVF3216LR01DG, AVF3216SR02E, AVF3216SR02G, AVF3216SR02SE, AVF3216SR02SG, AVF3216SR02DE, AVF3216SR02DG, AVF3216LR02E, AVF3216LR02G, AVF3216LR02SE, AVF3216LR02SG, AVF3216LR02DE, AVF3216LR02DG, AVF3216SF01E, AVF3216SF01G, AVF3216SF01SE, AVF3216SF01SG, AVF3216SF01DE, AVF3216SF01DG, AVF3216LF01E, AVF3216LF01G, AVF3216LF01SE, AVF3216LF01SG, AVF3216LF01DE, AVF3216LF01DG, AVF3216SF02E, AVF3216SF02G, AVF3216SF02SE, AVF3216SF02SG, AVF3216SF02DE, AVF3216SF02DG, AVF3216LF02E, AVF3216LF02G, AVF3216LF02SE, AVF3216LF02SG, AVF3216LF02DE, AVF3216LF02DG, AVF3217SR01E, AVF3217SR01G, AVF3217SR01SE, AVF3217SR01SG, AVF3217SR01DE, AVF3217SR01DG, AVF3217LR01E, AVF3217LR01G, AVF3217LR01SE, AVF3217LR01SG, AVF3217LR01DE, AVF3217LR01DG, AVF3217SR02E, AVF3217SR02G, AVF3217SR02SE, AVF3217SR02SG, AVF3217SR02DE, AVF3217SR02DG, AVF3217LR02E, AVF3217LR02G, AVF3217LR02SE, AVF3217LR02SG, AVF3217LR02DE, AVF3217LR02DG, AVF3217SF01E, AVF3217SF01G, AVF3217SF01SE, AVF3217SF01SG, AVF3217SF01DE, AVF3217SF01DG, AVF3217LF01E, AVF3217LF01G, AVF3217LF01SE, AVF3217LF01SG, AVF3217LF01DE, AVF3217LF01DG, AVF3217SF02E, AVF3217SF02G, AVF3217SF02SE, AVF3217SF02SG, AVF3217SF02DE, AVF3217SF02DG, AVF3217LF02E, AVF3217LF02G, AVF3217LF02SE, AVF3217LF02SG, AVF3217LF02DE, AVF3217LF02DG, AVF2514SR01E, AVF2514SR01G, AVF2514SR01SE, AVF2514SR01SG, AVF2514SR01DE, AVF2514SR01DG, AVF2514LR01E, AVF2514LR01G, AVF2514LR01SE, AVF2514LR01SG, AVF2514LR01DE, AVF2514LR01DG, AVF2514SR02E, AVF2514SR02G, AVF2514SR02SE, AVF2514SR02SG, AVF2514SR02DE, AVF2514SR02DG, AVF2514LR02E, AVF2514LR02G, AVF2514LR02SE, AVF2514LR02SG, AVF2514LR02DE, AVF2514LR02DG, AVF2514SF01E, AVF2514SF01G, AVF2514SF01SE, AVF2514SF01SG, AVF2514SF01DE, AVF2514SF01DG, AVF2514LF01E, AVF2514LF01G, AVF2514LF01SE, AVF2514LF01SG, AVF2514LF01DE, AVF2514LF01DG, AVF2514SF02E, AVF2514SF02G, AVF2514SF02SE, AVF2514SF02SG, AVF2514SF02DE, AVF2514SF02DG, AVF2514LF02E, AVF2514LF02G, AVF2514LF02SE, AVF2514LF02SG, AVF2514LF02DE, AVF2514LF02DG, AVF3214SR01E, AVF3214SR01G, AVF3214SR01SE, AVF3214SR01SG, AVF3214SR01DE, AVF3214SR01DG, AVF3214LR01E, AVF3214LR01G, AVF3214LR01SE, AVF3214LR01SG, AVF3214LR01DE, AVF3214LR01DG, AVF3214SR02E, AVF3214SR02G, AVF3214SR02SE, AVF3214SR02SG, AVF3214SR02DE, AVF3214SR02DG, AVF3214LR02E, AVF3214LR02G, AVF3214LR02SE, AVF3214LR02SG, AVF3214LR02DE, AVF3214LR02DG, AVF3214SF01E, AVF3214SF01G, AVF3214SF01SE, AVF3214SF01SG, AVF3214SF01DE, AVF3214SF01DG, AVF3214LF01E, AVF3214LF01G, AVF3214LF01SE, AVF3214LF01SG, AVF3214LF01DE, AVF3214LF01DG, AVF3214SF02E, AVF3214SF02G, AVF3214SF02SE, AVF3214SF02SG, AVF3214SF02DE, AVF3214SF02DG, AVF3214LF02E, AVF3214LF02G, AVF3214LF02SE, AVF3214LF02SG, AVF3214LF02DE, AVF3214LF02DG.
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2018/6780
Дата РУ
29.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24333
Заявитель
ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
Изготовитель
"Витал Хелзскэя Сдн. Бхд."
Фактический адрес изготовителя
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес изготовителя
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
235480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235480
AVF2515SR01E, AVF2515SR01G, AVF2515SR01S, AVF2515SR01SG, AVF2515SR01DE, AVF2515SR01DG, AVF2515LR01E, AVF2515LR01G, AVF2515LR01SE, AVF2515LR01SG, AVF2515LR01DE, AVF2515LR01DG, AVF2515SR02E, AVF2515SR02G, AVF2515SR02SE, AVF2515SR02SG, AVF2515SR02DE, AVF2515SR02DG, AVF2515LR02E, AVF2515LR02G, AVF2515LR02SE, AVF2515LR02SG, AVF2515LR02D
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.02.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
16.06.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)