РЗН 2018/6771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6771
Наименование
Аппарат слуховой костной проводимости Ponto, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Ponto Pro.
2. Ponto Pro Power.
3. Ponto Plus.
4. Ponto Plus Power.
I. Состав:
1. Процессор звуковой: Ponto Pro, Ponto Pro Power, Ponto Plus, Ponto Plus Power (правый, левый; цвета: бежевый, коричневый, черный, белый).
2. Имплантат Ponto (3 мм, 4 мм) (с абатментом (6 мм, 9 мм, 12 мм, 14 мм, угол 10°) или без абатмента, с винтом временным или без винта).
3. Футляр для процессора звукового.
4. Наклейки - 24 шт.
5. Элементы питания - 6 шт.
6. Универсальная отвертка.
7. Петля страховочная.
8. Держатель тестовый.
9. Крышка внешняя - 2 шт.
10. Силиконовый чехол для процеесора звукового.
11. Щеточка чистящая.
12. CD диск с программным обеспечением Genie Medical, версия 2011.1 (при необходимости).
13. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Оголовье.
2. Тестовое оголовье.
3. Аудиоадаптер.
4. Кабель для аудиоадаптера.
5. Индукционная катушка.
6. Xpress соединение.
7. Держатель для ампулы.
8. Индикатор процессора звукового.
9. Бандаж головной мягкий.
1. Ponto Pro.
2. Ponto Pro Power.
3. Ponto Plus.
4. Ponto Plus Power.
I. Состав:
1. Процессор звуковой: Ponto Pro, Ponto Pro Power, Ponto Plus, Ponto Plus Power (правый, левый; цвета: бежевый, коричневый, черный, белый).
2. Имплантат Ponto (3 мм, 4 мм) (с абатментом (6 мм, 9 мм, 12 мм, 14 мм, угол 10°) или без абатмента, с винтом временным или без винта).
3. Футляр для процессора звукового.
4. Наклейки - 24 шт.
5. Элементы питания - 6 шт.
6. Универсальная отвертка.
7. Петля страховочная.
8. Держатель тестовый.
9. Крышка внешняя - 2 шт.
10. Силиконовый чехол для процеесора звукового.
11. Щеточка чистящая.
12. CD диск с программным обеспечением Genie Medical, версия 2011.1 (при необходимости).
13. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Оголовье.
2. Тестовое оголовье.
3. Аудиоадаптер.
4. Кабель для аудиоадаптера.
5. Индукционная катушка.
6. Xpress соединение.
7. Держатель для ампулы.
8. Индикатор процессора звукового.
9. Бандаж головной мягкий.
Номер РУ
РЗН 2018/6771
Дата РУ
25.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24312
Заявитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Изготовитель
"Отикон Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
3
Вид
247910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DGS Poland Sp. z о.о, ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland.
2. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Аппарат слуховой костной проводимости Ponto в вариантах исполнения: Ponto Pro, Ponto Pro Power, Ponto Plus, Ponto Plus Power, в составе, с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)