РЗН 2018/6766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre» - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre» - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6766
Дата РУ
07.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74227
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
370670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
2. Flextronics Medical Device Manufacturing (Shenzhen) Co., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4/F, Building 2, and 5-7/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373240
Сканер Freestyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370670
Сканер Freestyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с принадлежностямиСостав:
1. Сканер -1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение FreeStyle Libre.
2. Приложение FreeStyle LibreLink.
3. Программное обеспечение LibreView.
4. Приложение LibreLinkUp.
РЗН 2018/6766
11.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.129
373240
Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
РЗН 2018/6766
11.03.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
300680
Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе:
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
РЗН 2018/6766
24.01.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)