РЗН 2018/6758
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» по ОРТО.941319.020 ТУв следующих вариантах исполнения:
1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО».
1.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» - 1 шт.
1.2. Шнур питания Mean Well GST120A24-P1M, производства Тайвань (Китай) - 1 шт.
1.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПX01.В.09438/20 от 19.03.2020) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Паспорт - 1 шт.
1.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
1.7. Опора для спины (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Комплект крепежей для опоры для спины (при необходимости) - 1 шт.
2. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Горизонтальный».
2.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Горизонтальный» - 1 шт.
2.2. Шнур питания - 1 шт.
2.3 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПX01.В.09438/20 от 19.03.2020) - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5. Паспорт - 1 шт.
2.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
140790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
2. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Горизонтальный».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ
РЗН 2018/6758
28.05.2019
26.60.12.129
140790
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ
РЗН 2018/6758
02.07.2018
26.60.12.129
140790
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.12.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)