РЗН 2018/6757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6757

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293570

1. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые.

Таблица пуста

293420

10. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

10. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13x75 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

10. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 16x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

11. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

11. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

11. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 16x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

12. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

12. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13x75 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

12. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 16x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293400

13. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293400

13. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293400

13. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 16x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293400

14. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293400

14. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13x75 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293400

14. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 16x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293370

15. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293370

15. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293370

15. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 16x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293370

16. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293370

16. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 13x75 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293370

16. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови без добавок (наполнителей), 16x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293570

2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293570

2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293570

2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 16x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293570

3. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293570

3. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x75 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293570

3. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 16x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293640

4. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293640

4. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293640

4. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 16x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293640

5. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293640

5. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13x75 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293640

5. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 16x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293640

6. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293640

6. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293640

6. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 16x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

7. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

7. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

7. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 16x100 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

8. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

8. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13x75 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

8. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 16x100 мм, стеклянные.

Таблица пуста

293420

9. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13x100, пластиковые.

Таблица пуста

293420

9. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13x75 мм, пластиковые.

Таблица пуста

293420

9. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 16x100 мм, пластиковые.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13X55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые; 2. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 3. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные; 4. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 5. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные; 6. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 7. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (КЗЭДТА), 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 8. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (КЗЭДТА), 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные; 9. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 10. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные; 11. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13x75, 13x100, 16x100 мм. пластиковые; 12. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные; 13. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13x75, 13x100, 16x100 мм, пластиковые; 14. Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13x75, 13x100, 16x100 мм, стеклянные.

РЗН 2018/6757

06.08.2021

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые. 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 3. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные. 4. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 5. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные. 6. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 7. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 8. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные. 9. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 10. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные. 11. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 12. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные. 13. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые. 14. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные.

РЗН 2018/6757

24.03.2021

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-50612866-2015варианты исполнения: 1.Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые (вид 293570). 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор - кремнезем) свертывания, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293570). 4. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293640). 5. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293640). 6. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293640). 7. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293660). 8. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293660). 9. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293500). 10. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293500). 11. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293540). 12. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293540). 13. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, пластиковые (вид 293650). 14. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, 13х100, 16х100 мм, стеклянные (вид 293650).

РЗН 2018/6757

24.01.2018

ООО "РАФЭЛ"

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть