РЗН 2018/6749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6749
Наименование
Наборы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS e.max Pressв вариантах исполнения:
1. Набор IPS e.max Press Basic Kit A-D, в составе:
1.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А3 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет В1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.9. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.10. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт.
1.12. Система муфельная IPS Investment Ring System 200 г - 1 шт.
1.13. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт.
1.14. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 200 г - 1 шт.
1.15. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 100 г - 1 шт.
1.16. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 200 г - 1 шт.
1.17. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп.
1.18. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт.
1.19. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт.
1.20. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе:
- гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт.;
- порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт.;
- ложка дозировочная - 1 шт.
1.21. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack (2 шт./уп.) - 3 уп.
1.22. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт.
1.23. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide - 1 шт.
1.24. Расцветка IPS e.max Press /CAD HТ Shade Guide - 1 шт.
2. Набор IPS e.max Press Starter Kit, в составе:
2.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
2.2. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
2.3. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
2.4. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E01 белый - 1 шт.
2.5. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E11 красное дерево - 1 шт.
2.6. Краситель IPS e.max Ceram Shade, 3 г, цвет 1 - 1 шт.
2.7. Краситель режущего края IPS e.max Ceram Shade Incisal, 3 г, цвет 1 - 1 шт.
2.8. Глазурь пастообразная IPS e.max Ceram Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
2.9. Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
2.10. Жидкость моделировочная IPS e.max Ceram Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
2.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт.
2.12. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт.
2.13. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger - 1 шт.
2.14. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт.
2.15. Масса паковочная IPS PressVest Speed, 100 г - 5 шт.
2.16. Жидкость IPS PressVest Speed Liquid, 100 мл - 1 шт.
2.17. Жидкость IPS e.max Press Invex Liquid, 50 мл - 1 шт.
3. Набор IPS e.max Press Multi Basic Kit A-D, в составе:
3.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.5. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.) - 1 уп.
3.6. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп.
3.7. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп.
3.8. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт.
3.9. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт.
3.10. Кольцо-калибр IPS Ring Gauge 200 г - 1 шт.
3.11. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт.
3.12. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп.
3.13. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт.
3.14. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт.
3.15. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе:
- гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт.;
- порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт.;
- ложка дозировочная - 1 шт.
4. Набор IPS e.max Press Multi Intro Kit, в составе:
4.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
4.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
4.3. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г - 10 шт.
4.4. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп.
4.5. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп.
4.6. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт.
4.7. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт.
1. Набор IPS e.max Press Basic Kit A-D, в составе:
1.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А3 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет В1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.9. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.10. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
1.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт.
1.12. Система муфельная IPS Investment Ring System 200 г - 1 шт.
1.13. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт.
1.14. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 200 г - 1 шт.
1.15. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 100 г - 1 шт.
1.16. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 200 г - 1 шт.
1.17. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп.
1.18. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт.
1.19. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт.
1.20. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе:
- гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт.;
- порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт.;
- ложка дозировочная - 1 шт.
1.21. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack (2 шт./уп.) - 3 уп.
1.22. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт.
1.23. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide - 1 шт.
1.24. Расцветка IPS e.max Press /CAD HТ Shade Guide - 1 шт.
2. Набор IPS e.max Press Starter Kit, в составе:
2.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
2.2. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
2.3. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
2.4. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E01 белый - 1 шт.
2.5. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E11 красное дерево - 1 шт.
2.6. Краситель IPS e.max Ceram Shade, 3 г, цвет 1 - 1 шт.
2.7. Краситель режущего края IPS e.max Ceram Shade Incisal, 3 г, цвет 1 - 1 шт.
2.8. Глазурь пастообразная IPS e.max Ceram Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
2.9. Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
2.10. Жидкость моделировочная IPS e.max Ceram Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
2.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт.
2.12. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт.
2.13. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger - 1 шт.
2.14. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт.
2.15. Масса паковочная IPS PressVest Speed, 100 г - 5 шт.
2.16. Жидкость IPS PressVest Speed Liquid, 100 мл - 1 шт.
2.17. Жидкость IPS e.max Press Invex Liquid, 50 мл - 1 шт.
3. Набор IPS e.max Press Multi Basic Kit A-D, в составе:
3.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
3.5. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.) - 1 уп.
3.6. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп.
3.7. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп.
3.8. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт.
3.9. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт.
3.10. Кольцо-калибр IPS Ring Gauge 200 г - 1 шт.
3.11. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт.
3.12. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп.
3.13. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт.
3.14. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт.
3.15. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе:
- гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт.;
- порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт.;
- ложка дозировочная - 1 шт.
4. Набор IPS e.max Press Multi Intro Kit, в составе:
4.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп.
4.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп.
4.3. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г - 10 шт.
4.4. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп.
4.5. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп.
4.6. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт.
4.7. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6749
Дата РУ
24.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25486
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
1. Набор IPS e.max Press Basic Kit A-D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
2. Набор IPS e.max Press Starter Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
3. Набор IPS e.max Press Multi Basic Kit A-D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
4. Набор IPS e.max Press Multi Intro Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)