РЗН 2018/6747
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6747
Наименование
Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностямиварианты исполнения: HP2, LT, LT-G, LT-P.
I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2, в составе:
1. Мобильная стойка с 5-ю колесиками.
2. Механическая рука.
3. Аксессуар для разработки плечевого сустава отведением.
4. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением.
5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м.
6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT, в составе:
1. Каркас на 4-х подвижных колесах.
2. Аксессуар для разработки плечевого сустава сгибанием-разгибанием.
3. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением.
4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м.
6. Руководство по эксплуатации.
III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G, в составе:
1. Держатель руки.
2. Мобильная стойка с 5-ю колесиками.
3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1м.
4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
5. Руководство по эксплуатации.
IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P, в составе:
1. Держатель руки.
2. Мобильная стойка с 5-ю колесикам.
3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м.
4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием-разгибанием.
6. Аксессуар для разработки запястного сустава радиальным-локтевым отклонением.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аксессуар для разработки локтевого сустава отведением.
2. Аксессуар для разработки локтевого сустава вращением.
3. Вспомогательная рукоятка для разработки локтевого сустава.
4. Аксессуар для разработки запястного сустава отведением.
5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием.
6. Регулируемая штанга для опоры верхней конечности.
7. Опора для радиальной разработки локтевого сустава.
8. Опора для плеча.
9. Стойка для хранения аксессуаров.
10. Фиксатор аксессуаров.
11. Элемент питания (Батарея) - не более 6 шт.
12. Карта памяти - не более 50 шт.
13. Кабель электропитания 3х0,75, длина 3 м.
I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2, в составе:
1. Мобильная стойка с 5-ю колесиками.
2. Механическая рука.
3. Аксессуар для разработки плечевого сустава отведением.
4. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением.
5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м.
6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT, в составе:
1. Каркас на 4-х подвижных колесах.
2. Аксессуар для разработки плечевого сустава сгибанием-разгибанием.
3. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением.
4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м.
6. Руководство по эксплуатации.
III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G, в составе:
1. Держатель руки.
2. Мобильная стойка с 5-ю колесиками.
3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1м.
4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
5. Руководство по эксплуатации.
IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P, в составе:
1. Держатель руки.
2. Мобильная стойка с 5-ю колесикам.
3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м.
4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием-разгибанием.
6. Аксессуар для разработки запястного сустава радиальным-локтевым отклонением.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аксессуар для разработки локтевого сустава отведением.
2. Аксессуар для разработки локтевого сустава вращением.
3. Вспомогательная рукоятка для разработки локтевого сустава.
4. Аксессуар для разработки запястного сустава отведением.
5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием.
6. Регулируемая штанга для опоры верхней конечности.
7. Опора для радиальной разработки локтевого сустава.
8. Опора для плеча.
9. Стойка для хранения аксессуаров.
10. Фиксатор аксессуаров.
11. Элемент питания (Батарея) - не более 6 шт.
12. Карта памяти - не более 50 шт.
13. Кабель электропитания 3х0,75, длина 3 м.
Номер РУ
РЗН 2018/6747
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22516
Заявитель
ООО "Октопус"
Фактический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Изготовитель
"РИМЕК с.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110440
IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)