РЗН 2018/6745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (hCT Cal1), флакон объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (hCT Cal2), флакон объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт. 5. Карта со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению.
в составе: 1. Калибратор 1 (hCT Cal1), флакон объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (hCT Cal2), флакон объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт. 5. Карта со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/6745
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89958
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
202170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202170
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (hCT Cal1), флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (hCT Cal2), флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6745
05.06.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
202170
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6745
17.05.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
202170
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Calcitonin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6745
22.01.2018
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
202170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)